| 研究課題/領域番号 |
15K20331
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| 研究機関 | 東北大学 |
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研究代表者 |
工藤 大介 東北大学, 医学系研究科, 講師 (30455844)
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| 研究期間 (年度) |
2015-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 重症敗血症 / 長期転帰 / 認知機能 / Quality of life / バイオマーカー |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は、(1)重症敗血症患者の①長期生存率、②長期的な身体、主要臓器および認知機能障害、QOL、③患者や家族の社会的生活の変化を明らかにすること。(2) 長期転帰に関係する急性期から亜急性期、慢性期の臨床的因子、バイオマーカーを明らかにすることである。
これに対して、平成29年度は計画通りに、症例集積および臨床情報および検体検査のデータ収集を行った。新規の対象患者（重症敗血症）28例（うち院内死亡 3例）の登録とデータ収集を行った。
入院中は、様々な臨床情報に加えて、バイオマーカー探索のためのサイトカイン、免疫細胞、Alarminsなどの測定を行った。また、退院後の外来では、認知機能（Mini Mental State ExaminationとIQCODE, Short form）、QOL[Short-Form (SF) 36とEuroQOL-5D]、社会生活状況（本人および家族の就業状況の変化、社会福祉サービスの利用など）の検査および調査と、バイオマーカー探索のためのサイトカイン、免疫細胞、Alarminsなどの測定を行った。加えて外来受診ができない患者に対しては、郵送でQOLと社会生活状況を調査した。これらの臨床情報およびバイオマーカー探索のための検査は、重症敗血症患者の生存率、身体機能、臓器機能および認知機能、QOLの長期的な問題点と社会復帰状況を明らかにするために重要であり、これらのデータから上記問題点に影響を及ぼす急性期から亜急性期、慢性期におよぶ患者背景因子、治療的介入因子、サイトカイン、免疫細胞、Alarminsを含むバイオマーカーを明らかにする。
平成29年度は新規登録21例であった。3年で101例となった。解析を行うに必要な症例数を収集することができた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
症例は順調に集積できているが、今年度中に行う予定であった中間解析が進行中であり、まだ中間解析結果が出ていない。
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| 今後の研究の推進方策 |
平成30年度：データ解析および解析結果の公開（発表）を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
平成28年度8月より海外機関に出向となったため当初の予定通り研究を行うことができず、次年度使用額が生じた。
本年度は、数回の一時帰国時および出向終了により再び予算を使い研究を行う。検査外注業者への検査費用の支払いやデータ解析のためのソフトウェア購入などに使用する。
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