| 研究実績の概要 |
本研究は，MRI 検査を行う際に問題となる被験者の体内に挿入される医療機器のMRI 検査の適合性を調査し，安全性が担保されたMRI検査を実施するための検査支援システムの開発を目的としている．
医療機器の添付文書では，適合性に関する記載が統一されていない．そのため，本年度は，添付文書とこれまでの報告を調査し，どのような項目を適合性情報として集約するかを検討した．そして，国内に普及するすべての血管内ステントとステントグラフトを対象にそれらを販売する製造販売元に対して各製品の適合性調査を実施した．さらに，収集した情報を集約してMR Safe, MR Unsafe, MR Conditionalに分類し，特にMR Conditionalでは，各適合条件と安全性試験条件を整理した．その結果，国内に流通する多くの血管内ステントとステントグラフトの適合性情報を集約する適合性データベースを作成できたが，一方で，一部の製造販売元の協力が得られないケースが生じたり，調査の回答方法にばらつきが生じるなどの問題点が明らかになった．現在，インターネットを利用して適合性データベースから必要な情報を検索可能なデモシステムを作成中である．次年度は，デモシステムを用いた実用化の評価を行う予定である．医療従事者を対象とした評価協力者を広く募集し，評価後にアンケート調査を実施することで医療現場で必要とされている情報が十分に満たされているか検討を行う．また，それと並行して，血管内ステントおよびステントグラフト以外の適合性情報についても広く収集し，実用的な適合性検索システムの構築を行う．
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