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2004 年度 実績報告書

医薬品の有効性・安全性の統計的評価法の新展開

研究課題

研究課題/領域番号 16200022
研究種目

基盤研究(A)

研究機関成蹊大学

研究代表者

岩崎 学  成蹊大学, 工学部, 教授 (40255948)

研究分担者 大瀧 慈  広島大学, 原爆放射線医科学研究所, 教授 (20110463)
折笠 英樹  富山医科薬科大学, 医学部, 教授 (20245038)
浜田 知久馬  東京理科大学, 工学部, 助教授 (50324611)
松山 裕  東京大学, 大学院・医学研究科, 助教授 (20282618)
藤田 利治  国立保健医療科学院, 疫学部, 室長 (30175575)
キーワード臨床試験の統計解析 / 医薬品の市販後安全性情報 / 観察研究における因果推論 / 生活の質(QOL)の分析 / データマイニング / 不完全データの統計分析 / 自発報告データベース / シグナル検出
研究概要

本年度の大きな研究テーマとして,特に医薬品の市販後の安全性情報の集積とその分析のための方法論について調査・研究した.具体的には,2004年7月に成蹊大学にて「医薬品の市販後安全性情報の集積とシグナル検出」をテーマにシンポジウムを開催し,研究代表者の岩崎および研究分担者の藤田の講演を始めとする4件の研究発表があった.参加者も百名を越え,本研究テーマの重要性が明らかにされた.その後,同じ内容のセミナーを大阪および浜松にて開催し,それぞれの会場に多くの参加者を得た.また,本研究テーマの研究者をフランスから招聘してセミナーを開催し,EUに置ける取り組みなどの情報の提供を得た.ここでの研究内容は,データマイニング手法を用いた市販後医薬品の副作用情報の自発報告データベースの活用に関するものであり,諸外国で既に実施されている各手法を吟味するとともに,日本独自のシステムにあった手法は何かを探ろうと試みている.なお,本研究内容は,医薬品医療機器総合機構の中期計画に取り込まれる予定であり,藤田が座長を務め岩崎も委員の一員である検討委員会にて引き続き検討されることになっている.
医薬品開発では実験研究が主であるが,薬剤の有用性は疫学的な観察研究に委ねられる場合も少なくない.その意味で,実験研究および観察研究における統計的因果推論は重要な研究課題である.米国からこの分野の第一人者であるP.R.Rosenbaum教授を招き,東京および京都にてシンポジウムおよびセミナーを開催し,岩崎および研究分担者の松山をはじめとする何人かの研究者による統計的因果推論に関する研究報告を行なった.
その他,東京吉祥寺にて月例研究会を催し,内外の研究者の研究発表ならびに討論を行なった.本科学研究費の活動状況はホームページwww.kakenbio.comにて逐次報告している.

  • 研究成果

    (60件)

すべて 2005 2004 その他

すべて 雑誌論文 (54件) 図書 (6件)

  • [雑誌論文] Creutzfeldt-Jakob disease and cadaveric duramater grafts in Japan : An updated analysis of incubation time2005

    • 著者名/発表者名
      Hamada, C., et al.
    • 雑誌名

      Neuroepidemiology 24

      ページ: 22-25

  • [雑誌論文] 胆嚢結石を合併した総胆管結石への治療方針2005

    • 著者名/発表者名
      明石隆吉, 清住雄昭, 相良勝郎, 浜田知久馬, 尾崎紘
    • 雑誌名

      内科 95・2

      ページ: 279-284

  • [雑誌論文] Effects of the endothelin receptor antanogist bosentan on hemodynamics, symptoms and functional capacity in Japanese patients2005

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      Circulation journal 69

      ページ: 131-137

  • [雑誌論文] A pilot study to build a database on seven anti-hypertensive drugs2005

    • 著者名/発表者名
      Fujita, T., Miura, T., Mayama, T.
    • 雑誌名

      Phamacoepidemiology and Drug Safety 14

      ページ: 41-46

  • [雑誌論文] 欠測データの処理2004

    • 著者名/発表者名
      岩崎 学
    • 雑誌名

      品質 34・2

      ページ: 46-50

  • [雑誌論文] 独立的な2つの二項確率の差の信頼区間2004

    • 著者名/発表者名
      岩崎 学, 橋垣 学
    • 雑誌名

      成蹊大学工学研究報告 41・2

      ページ: 9-20

  • [雑誌論文] Efficacy of oral adjuvant therapy after resection of colorectal cancer : 5-year results from three randomized trials in 5, 223 patients2004

    • 著者名/発表者名
      Hamada, C., et al.
    • 雑誌名

      Journal of Clinical Oncology 22・3

      ページ: 484-492

  • [雑誌論文] Longitudinal changes in health status using the chronic respiratory disease questionnaire and pulmonary function in patients2004

    • 著者名/発表者名
      Oga, T., Nishimura, K.Hamada, C.
    • 雑誌名

      Quality of Life Research 13

      ページ: 1106-1109

  • [雑誌論文] 受療のための地域間患者移動に影響する要因の検討2004

    • 著者名/発表者名
      寒水孝司, 浜田知久馬, 吉村 功
    • 雑誌名

      厚生の指標 (In press)

  • [雑誌論文] A proposal to improve the Patient Survey focusing on the recent trend of increase in the missing data2004

    • 著者名/発表者名
      Sozu, T., Hamada, C.Yoshimura, I.
    • 雑誌名

      日本統計学会欧文誌 (In press)

  • [雑誌論文] Statistical comparison of random allocation methods In cancer clinical trials2004

    • 著者名/発表者名
      Hamada, C., et al.
    • 雑誌名

      Controlled Clinical Trials 25/26

      ページ: 572-584

  • [雑誌論文] A statistical analysis of an effective method to conduct in silico screening for active compounds2004

    • 著者名/発表者名
      Kakumoto K., Yamanaka S., Hamada, C., Yoshimura I.
    • 雑誌名

      Chem-Bio Informatics Journal 4

      ページ: 121-132

  • [雑誌論文] EBMと統計学の役割〜医療情報を読み解くための必須知識2004

    • 著者名/発表者名
      浜由知久馬
    • 雑誌名

      医薬ジャーナル 40・1

      ページ: 63-68

  • [雑誌論文] TPHREGを用いたメタアナリシス2004

    • 著者名/発表者名
      浜田知久馬
    • 雑誌名

      SAS Forumユーザー会学術総会論文集

      ページ: 165-194

  • [雑誌論文] 標準偏差と標準誤差2004

    • 著者名/発表者名
      浜田知久馬
    • 雑誌名

      薬局 2004, 10

      ページ: 21-28

  • [雑誌論文] 統計学から見る治療ガイドライン2004

    • 著者名/発表者名
      浜田知久馬
    • 雑誌名

      臨床薬理 35・4

      ページ: 204-207

  • [雑誌論文] Fifth Vital Signとしての"痛み"2004

    • 著者名/発表者名
      明石隆吉, 浜田知久馬, 永田虔二
    • 雑誌名

      Surgery Frontier 2004 11・3

      ページ: 94-100

  • [雑誌論文] がんの臨床試験の症例の割付方法の性能比較2004

    • 著者名/発表者名
      萩野篤司, 浜田知久馬, 吉村 功, 坂本純一, 大橋靖雄, 中里博昭
    • 雑誌名

      癌臨床・生物統計研誌 24・1

      ページ: 33-42

  • [雑誌論文] 経時観察研究における欠測データの解析2004

    • 著者名/発表者名
      松山 裕
    • 雑誌名

      計量生物学 25

      ページ: 89-116

  • [雑誌論文] Individual patient-level and study-level meta-analysis for investigating modifiers of treatment effect2004

    • 著者名/発表者名
      Teramukai S, Matsuyama Y, Mizuno, S, Sakamoto, T.
    • 雑誌名

      Japanese Journal of Clinical Oncology 34

      ページ: 717-721

  • [雑誌論文] Reevaluation of prognostic factors for survival after liver resection in patients with hepatocellular carcinoma2004

    • 著者名/発表者名
      Matsuyama, Y., et al.
    • 雑誌名

      Cancer 15・101(4)

      ページ: 796-802

  • [雑誌論文] The effect of aging on functional decline among older Japanese living in a community : a 5-year longitudinal data analysis2004

    • 著者名/発表者名
      Ishizaki T., Kai I., Kobayashi Y., Matsuyama Y., Imanaka Y.
    • 雑誌名

      Aging Clinical and Experimental Research 16

      ページ: 233-239

  • [雑誌論文] Epidemiological characteristics of HIV and AIDS in Japan based on HIV/AIDS surveillance data : An international comparison2004

    • 著者名/発表者名
      Iatsuyama, Y., et al.
    • 雑誌名

      The Journal of AIDS Research 6

      ページ: 184-193

  • [雑誌論文] エイズ拠点病院におけるHIV/AIDSの受療者数の推移2004

    • 著者名/発表者名
      松山 裕, 他
    • 雑誌名

      日本エイズ学会誌 6

      ページ: 31-35

  • [雑誌論文] コントロール(対照群)の考え方2004

    • 著者名/発表者名
      松山 裕
    • 雑誌名

      Surgery Frontier 11

      ページ: 76-80

  • [雑誌論文] 統計解析の実際2004

    • 著者名/発表者名
      松山 裕, 大庭幸治
    • 雑誌名

      Surgery Frontier 11・4

      ページ: 82-89

  • [雑誌論文] 性心功能不全患者的生活質量2004

    • 著者名/発表者名
      朱 燕波, 折笠秀樹, 王 〓, 杜 金行
    • 雑誌名

      中国臨床康復 8・15

      ページ: 2928-2929

  • [雑誌論文] Comparison of Nifedipine Retard with Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors in Japanese Hypertensive Patients with Coronary Artery2004

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      Hypertension Research 27

      ページ: 181-191

  • [雑誌論文] Low-dose carvedilol improves left ventricular function and reduces cardiovascular hospitalization in Japanese patients2004

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      American Heart Journal 147・2

      ページ: 324-330

  • [雑誌論文] Adjuvant oral 5-fluorouracil for cervical cancer Japanese Gynecologic Oncology Group report2004

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      International Journal of Oncology 24・5

      ページ: 1175-1179

  • [雑誌論文] Association of pontine small infarction (lacnuna) with disturbance of postural stability2004

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      European Neurology 51・3

      ページ: 138-143

  • [雑誌論文] Assessment of effects of traditional herbal medicines on elderly patients with weakness using a self-controlled trial2004

    • 著者名/発表者名
      Origasa, H., et al.
    • 雑誌名

      Geriatrics and Gerontology International 4

      ページ: 169-174

  • [雑誌論文] EBMとRCT:急性心筋梗塞後の硝酸薬の有効性を巡って2004

    • 著者名/発表者名
      折笠秀樹
    • 雑誌名

      臨床医のための循環器診療 3

      ページ: 38-42

  • [雑誌論文] 臨床データを読むための統計学の必要性2004

    • 著者名/発表者名
      折笠秀樹
    • 雑誌名

      薬局 55・10

      ページ: 2657-2664

  • [雑誌論文] Genotyping of sigle nucleotide polymorphisms based on a mathematical model for two-dimensional data2004

    • 著者名/発表者名
      Ohtaki, M., et al.
    • 雑誌名

      Japanese Journal of Biometrics 25・2

      ページ: 61-67

  • [雑誌論文] A note on multiple regression for single index model2004

    • 著者名/発表者名
      Satoh, K., Ohtaki, M.
    • 雑誌名

      Communications in Statistics, Theory and Methods 33・10

      ページ: 2409-2422

  • [雑誌論文] Clustering method by connected neighborhoods and its application2004

    • 著者名/発表者名
      Satoh, K., Yanagihara, H.Ohtaki.M.
    • 雑誌名

      Advances and Applications in Statistics 4・2

      ページ: 223-231

  • [雑誌論文] Multi-target models and their application to data analysis of cellular mortality due to radiation exposure2004

    • 著者名/発表者名
      I Made Arcana, Ohtaki, M.
    • 雑誌名

      Hiroshima Journal of Medical Sciences (In press)

  • [雑誌論文] 精神病院での長期在院に関連する要因:患者調査及び病院報告に基づく検討2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治, 佐藤俊哉
    • 雑誌名

      厚生の指標 51・1

      ページ: 12-19

  • [雑誌論文] ナースを対照にした日本人の疫学調査:Japan Nurses' Health Study (JNHS)中間報告2004

    • 著者名/発表者名
      林邦彦, 藤田利治, 鈴木庄亮, 水沼英樹, 麻生武志
    • 雑誌名

      日本更年期医学会雑誌 12・1

      ページ: 170-173

  • [雑誌論文] Risk of Adverse Reproductive Outcomes Associated with Proximity to Municipal Solid Waste Incinerators2004

    • 著者名/発表者名
      Fujita, T., et al.
    • 雑誌名

      Journal of Epidemiology 14

      ページ: 83-93

  • [雑誌論文] 精神疾患入院患者での在院期間のわずかな短期化2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生 68

      ページ: 102-107

  • [雑誌論文] 情報、その保護と利用2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      民族衛生 70

      ページ: 93-94

  • [雑誌論文] 保健統計からみた精神科入院医療での長期在院にかかわる問題2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      保健医療科学 53

      ページ: 14-20

  • [雑誌論文] 自殺死亡が急増した大都市部(その1):1950年以降始めての経験2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・6

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 自殺死亡が急増した大都市部(その2):地図で見る自殺死亡の地域性2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・7

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 自殺死亡急増と失業および離婚2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・8

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 根拠に基づく公衆衛生を推進するTREND声明2004

    • 著者名/発表者名
      斉尾武郎, 藤田利治
    • 雑誌名

      臨床評価 31

      ページ: 647-658

  • [雑誌論文] 乳児死亡率は低下したけれど:増加する低出生体重児の割合2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・9

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 細かく分析していますか?乳児死亡のリスク:拓けてきた統計資料活用の道2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・10

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 神経芽細胞腫の検査は無効だったのか2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・11

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 精神障害者の長期在院を考える:誤解されてきた「在院期間」2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      公衆衛生情報 34・12

      ページ: 1-3

  • [雑誌論文] 自殺予防対策のための自殺死亡統計2004

    • 著者名/発表者名
      藤田利治
    • 雑誌名

      臨床精神医学 33

      ページ: 1529-1537

  • [雑誌論文] Designing a multistage, SNP-based, genome screen for common diseases

    • 著者名/発表者名
      Hamada, C., et al.
    • 雑誌名

      Journal of Human Genetics (In press)

  • [図書] 統計的データ解析のための数値計算法入門2004

    • 著者名/発表者名
      岩崎 学
    • 総ページ数
      205
    • 出版者
      朝倉書店
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [図書] 実用統計用語事典2004

    • 著者名/発表者名
      岩崎 学, 中西寛子, 時岡規夫
    • 総ページ数
      350
    • 出版者
      オーム社
  • [図書] 循環器疾患コホート研究の手引き:コホートデータの解析方法2004

    • 著者名/発表者名
      松山 裕(分担執筆)小沢利男, 上島弘嗣, 大橋靖雄 編集
    • 総ページ数
      81-108
    • 出版者
      メジカルレビュー社
  • [図書] 脳卒中治療ガイドライン20042004

    • 著者名/発表者名
      篠原, 吉本, 福内, 石神, 編集(折笠秀樹は臨床疫学担当として寄与)
    • 出版者
      協和企画
  • [図書] 糖尿病診療ガイドラインの作成法:科学的根拠に基づく糖尿病治療ガイドライン(日本糖尿病学会(編集))2004

    • 著者名/発表者名
      折笠秀樹
    • 出版者
      南江堂
  • [図書] 臨床試験論文の読み方-臨床上有用である指標.抗血栓療法トライアルガイド2004(池田康夫ほか, 編集)2004

    • 著者名/発表者名
      折笠秀樹
    • 出版者
      ライフサイエンス出版

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公開日: 2006-07-12   更新日: 2016-04-21  

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