研究概要 |
[目的]閉経後女性の骨代謝及び脂質代謝に及ぼす大豆イソフラボン摂取とウオーキングの併用効果を調べる目的で1年間のヒト介入試験を開始した。 [方法]対象者は閉経後1年以上かつ5年以下で、しかもこの2年間で女性ホルモンによる治療を受けたことがない者,規則的なスポーツトレーニングを実施していない者,現在骨粗鬆症や高脂血症の治療薬を使用していない者とした。試験は当研究所「人を対象とする実験・調査等に関する倫理指針」に基づくとともに,十分なインフォームドコンセントを行なった上で開始した。[試験群]上記被験者を無作為に次の4グループに分ける。1)対象群、2)イソフラボン摂取群、3)運動群、4)イソフラボン摂取+運動群。[イソフラボンの摂取]大豆イソフラボンカプセルを毎日摂取する。対照群および運動群はプラセボカプセルを摂取する。[運動の実施]運動はウォーキング種目を選ぶ。週3回、毎回45分とする。[測定項目]以下の項目についてBaselineの測定を行なった。DXA法により,全身,腰椎および大腿骨近位部を計測した。血中骨形成マーカー,尿中骨吸収マーカー,血清脂質の測定,血中エストラジオールの測定,血中および尿中イソフラボンの測定,健康・栄養・生活に関するアンケート,握力,脚力の測定を行なった。 [結果]現在までに測定が終了している137名に加え、新たに50名の被験者を募集し、Baselineの測定を行なった。血中エストロゲン濃度は全ての群で20pg/mL以下であり,閉経後であることが示された。血中及び尿中骨代謝マーカー,血中脂質濃度,骨密度は群間で有意な差は認められなかった。血中及び尿中イソフラボン濃度は群間で有意な差は認められなかった。食事からの1日当たりのイソフラボン摂取量は約40mgであった。握力及び脚力も全群間で有意な差は認められなかった。
|