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2019 年度 実績報告書

臨床検査値調和化ネットワークの構築と大規模症例集積によるEBLM実践環境の創出

研究課題

研究課題/領域番号 16H02771
研究機関山口大学

研究代表者

市原 清志  山口大学, 大学院医学系研究科, 教授(特命) (10144495)

研究分担者 齋藤 貴之  群馬大学, 大学院保健学研究科, 教授 (80375542)
川口 鎮司  東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (90297549)
研究期間 (年度) 2016-04-01 – 2020-03-31
キーワード事実に基づく検査診断 / 基準範囲 / 血液悪性腫瘍 / 膠原病 / 症例データベース / 国際多施設共同調査 / 標準化 / 基準値データベース
研究実績の概要

事実に基づく検査診断(EBLM)の実践をめざした疾患別症例データベース(DB)構築のため、本年度までに皮膚筋炎223例、強皮症416例、骨髄腫を国内188例、国外(南ア 180, 中国44)224例、悪性リンパ腫を国内238例、国外(バングラデシュ)361例を疾患別Web症例登録システムにより集積した。南ア・中国の遅延した骨髄腫の症例収集は継続する。一方、健常者臨床検査値DBの構築では、2011年末からの国際基準値調査により、世界19カ国から健常成人男女総計16,992人から血液を採取し、1国平均45項目の主要臨床検査を測定し、共通の質問表による個人特性データとともに、DBにデータを登録した。本年度は、国別基準値変動要因分析と基準範囲設定の結果が未了であったガーナ、ネパール、エジプト、マレーシア、ケニア、ロシア、サウジの研究者と論文共同執筆作業を行った。並行して、共通のパネル血清(50試料に32検査の標準値を登録済み)の測定結果に基づき、全参加国の基準値を標準化した形でマージし、その生理的変動特性と基準範囲の比較分析を行った。この健常者臨床検査値DBには、2009年度に同じく標準化対応で収集したアジア基準値調査データ3,500例を統合し、計20,500例として、EBLMの実践のためWeb上で多様な条件で照会可能とした (http://ccb-project.org/eblm_ccb/index.html)。また、疾患別症例DBについても、上記DBに統合し、疾患別の臨床疫学特性、特に臨床所見と検査所見の連関について、同Web上で閲覧できる仕組みを構築した。ただ、その部分のアクセスに関しては、分析結果の成果論文の出版が終わるまで、一定の制限下での運用とした。

現在までの達成度 (段落)

令和元年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

令和元年度が最終年度であるため、記入しない。

  • 研究成果

    (13件)

すべて 2020 2019 その他

すべて 国際共同研究 (6件) 雑誌論文 (5件) (うち国際共著 4件、 査読あり 5件、 オープンアクセス 5件) 学会発表 (2件) (うち国際学会 2件、 招待講演 2件)

  • [国際共同研究] Beijing Chao-Yang Hospital(中国)

    • 国名
      中国
    • 外国機関名
      Beijing Chao-Yang Hospital
  • [国際共同研究] Sefako Makgatho Health Sciences Univ/Stellenbosch University, Cape Town(南アフリカ)

    • 国名
      南アフリカ
    • 外国機関名
      Sefako Makgatho Health Sciences Univ/Stellenbosch University, Cape Town
  • [国際共同研究] Aga Kan Unversity in Nairobi(ケニア)

    • 国名
      ケニア
    • 外国機関名
      Aga Kan Unversity in Nairobi
  • [国際共同研究] Alexandria University/Cairo University(エジプト)

    • 国名
      エジプト
    • 外国機関名
      Alexandria University/Cairo University
  • [国際共同研究] University of Ghana in Accra/Medlab Ghana Ltd., Accra(ガーナ)

    • 国名
      ガーナ
    • 外国機関名
      University of Ghana in Accra/Medlab Ghana Ltd., Accra
  • [国際共同研究]

    • 他の国数
      14
  • [雑誌論文] Evaluation of a novel serum IgG4 assay and determination of reference interval for the Japanese population.2020

    • 著者名/発表者名
      Usami Y., Ichihara K, Uehara T, Sugano M, et al,
    • 雑誌名

      Clin Chim Acta

      巻: 501 ページ: 136-141

    • DOI

      10.1016/j.cca.2019.10.032

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Establishment of reference intervals for immunoassay analytes of adult population in Saudi Arabia.2020

    • 著者名/発表者名
      Borai A, Ichihara K, Masaud A, Tamimi W, et al
    • 雑誌名

      Clin Chem Lab Med

      巻: 58 ページ: in press

    • DOI

      10.1515/cclm-2019-1049

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Establishing reference intervals for major biochemical analytes for the Russian population: a research conducted as a part of the IFCC global study on reference values.2020

    • 著者名/発表者名
      Evgina S, Ichihara K, Ruzhanskaya A, Skibo I, et al.
    • 雑誌名

      Clin Biochem

      巻: -- ページ: in press

    • DOI

      10.1016/j.clinbiochem.2020.04.001

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Nationwide Chinese study for establishing reference intervals for thyroid hormones and related tests.2019

    • 著者名/発表者名
      Cao L, Zhang H, Liu L, Tang Y, Cai Q, Li P, Ma C, Hou L, Sun D, Zou Y, Li H, Xia L, Yin Y, Li D, Qiu L, Ichihara K
    • 雑誌名

      Clin Chim Acta

      巻: 496 ページ: 62-67

    • DOI

      10.1016/j.cca.2019.06.011

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Elucidation of stability profiles of common chemistry analytes in serum stored at six graded temperatures.2019

    • 著者名/発表者名
      Shimizu Y, Ichihara K
    • 雑誌名

      Clin Chem Lab Med

      巻: 57 ページ: 1388-1396

    • DOI

      10.1515/cclm-2018-1109

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [学会発表] The indirect method for derivation of reference intervals: a proposal of a new scheme for improved results2019

    • 著者名/発表者名
      Ichihara K
    • 学会等名
      Malaysian Association of Clinical Biochemistry
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] データマイニング法(間接法)による基準範囲設定ツールの開発2019

    • 著者名/発表者名
      市原清志
    • 学会等名
      日本臨床検査医学会
    • 国際学会 / 招待講演

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公開日: 2021-01-27  

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