研究課題
本研究は終末期がん患者の重大症状について、実臨床の患者全例を対象とした大規模なレジストリを構築することにより、治療の有効性・安全性および臨床転帰について明らかにすることを目的とする観察研究である。研究期間中にせん妄・呼吸困難・死前喘鳴・オピオイド関連有害事象等に関するレジストリ登録を行う予定としている。平成31年3月までに行ったこととして、１）せん妄のレジストリ研究を行い、全国23施設（緩和ケア病棟、サイコオンコロージーグループ）から合計800例を超える症例の登録を行った。症例登録後、データセンターと共同して、データクリーニング・データ固定を完了し、解析・論文化を行っている段階である。主研究の結果については平成30年の日本緩和医療学会で報告済み、サブ解析の結果は英文誌（Oncologist 2019, Epub ahead of print）に投稿し受理されている。２）オピオイド関連有害事象（オピオイド誘発性便秘症）に関するレジストリの実施し、200名あまりの症例登録を得て終了した。データ固定・クリーニングを行い、主解析の結果を平成31年6月のAmerican Society of Clinical Oncology 2019、サブ解析の結果を日本がんサポーティブケア学会学術大会にて報告予定である。３）終末期呼吸困難に関するレジストリ研究の計画が進行中で、プロトコル作成、Electronic Data Capture Systemの構築に着手している。プロトコル審査を受けた後に速やかに症例登録を開始できる体制が整っている。
2: おおむね順調に進展している
各研究とも症例集積～データ固定を完了し、最終年度の成果報告につなげられる段階まで進捗している。呼吸困難のレジストリについても既存のネットワークを活用して、早期に症例集積・登録の完遂が期待できる状況にある。
せん妄研究の論文化を進める。オピオイド関連有害事象についても学会報告後、論文化を早期に進めていく。
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Oncologist
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1634/theoncologist.2018-0242.
