| 研究課題/領域番号 |
16K00899
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| 研究機関 | 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター) |
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研究代表者 |
柳田 紀之 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), 小児科, 医長 (40436150)
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| 研究分担者 |
海老澤 元宏 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), アレルギー性疾患研究部, 部長 (30338876)
佐藤 さくら 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), 病因・病態研究室, 室長 (90398272)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | 食物アレルギー / アレルギー / 食物 |
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| 研究実績の概要 |
【概要】食物アレルギーの診断は食物経口負荷試験(以下負荷試験)がゴールドスタンダードとされるが、煩雑さと負荷食準備の困難さから、十分に実施されているとは言えない。本研究では粉末状の容易に準備可能な定型負荷食を用いた標準化された負荷試験方法を用
い、多施設で負荷試験を行なった結果を検討し、①標準化されたより安全な負荷試験方法の確立および②多施設での負荷試験結果から陽性、重症反応に対するリスク因子を明らかにすることを目的とする。
【研究実績】2016年～2018年に約1000件の食物経口負荷試験を行い、ファイルメーカーを用いた症例登録システムに登録した。多くの施設で10例以上の症例登録を行なうことができた。
【結果】陽性率は20%程度であった。アナフィラキシーガイドラインのグレード評価による重症の症状は2例のみであり、負荷試験は極めて安全に施行できた。安全に施行できた結果、陽性率が低く、自院以外の施設での陽性症例が少ないため、誘発症状の重篤度に関する施設毎の比較はできなかった。鶏卵の症例数は十分に集まったが、牛乳に関してはアメリカで牛乳の食物経口負荷試験中に事故があったことから、一時登録が中断されており、十分な症例数が集まるのに2018年度末まで要した。
【研究成果の発表】本研究のうち鶏卵の食物経口負荷試験について、JACI in practiceに掲載された。また、遅れて症例数が集まった牛乳に関しては現在投稿準備中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
予定通り、Pediatric Allergy and Immunology、JACI in practiceなど多数の英文誌に研究結果が掲載され、ガイドラインにも本研究の段階別の負荷試験の考え方が反映された。多施設の前向きの研究に関して鶏卵は症例数は十分に集積することができ、英文誌に掲載されたが、牛乳に関してはアメリカでの事故などの関係もあり、症例数が十分に集まるのに時間がかかったため、2019年現在、投稿準備中である。
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| 今後の研究の推進方策 |
牛乳の負荷試験に関して、投稿のプロセスを進めていく予定である。また、この多施設での食物経口負荷試験の経験を活かして、標準的な負荷食品を全国的に使用できる体制作りを進めているところである。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
鶏卵、牛乳の食物抗原のうち、鶏卵は順調な経過であったが、牛乳に関してはアメリカでの事故の影響から、安全確認に時間を要し、症例登録が遅れ、投稿費用等翌年度以降に使用する計画に変更した。
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