| 研究課題/領域番号 |
16K08374
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| 研究機関 | 琉球大学 |
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研究代表者 |
中村 克徳 琉球大学, 医学部附属病院, 教授 (20361363)
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| 研究分担者 |
益崎 裕章 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00291899)
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
松永 民秀 名古屋市立大学, 大学院薬学研究科, 教授 (40209581)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | リツキシマブ / インフュージョンリアクション / 抗体医薬 |
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| 研究実績の概要 |
「研究の目的」インフュージョンリアクションは、一般的にモノクローナル抗体製剤（抗体医薬）の投与後に発現する急性期の有害事象を言う。近年は、癌治療をはじめとして分子標的薬が増加しており、なかでも抗体医薬はその中心的役割を担っている。このため、抗体医薬投与直後に発現する副作用の予測は非常に重要になってきている。本研究では、抗体医薬投与直後に発現する副作用を未然に防ぐ手段を確立するために、薬剤投与直後に副作用を発現した患者の遺伝子多型を解析することによりインフュージョンリアクションリスク因子を明らかにし、ハイリスク患者を予測可能な評価系の確立を最終的な目的とする。「研究実施計画」インフュージョンリアクションの発症原因を、遺伝子多型について、薬理遺伝学的・薬物動態学的手法を駆使することによって明らかにする。【研究の具体的内容】インフュージョンリアクションは、CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫などの治療薬であるリツキシマブによって誘発される重要な副作用である。リツキシマブ誘発性インフュージョンリアクションを発症した患者のゲノムDNAサンプルを用いたケース-コントロール関連解析を行い、その発症リスクと関連する遺伝的要因を明らかにした。【意義】現在解明されていない FcRn 遺伝的多型の影響などのリスク因子を明らかにしたことで、リツキシマブ誘発性インフュージョンリアクションの予防および有効性の個人差を考慮した最適な使用が可能となることが期待される。【重要性等】リツキサンによる本研究を抗体医薬に一般化し、抗体医薬を最初にヒトへ投与する臨床試験前に行う「前臨床試験」に応用可能であることが期待される。
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