| 研究課題/領域番号 |
16K08906
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
満間 綾子 名古屋大学, 医学系研究科, 特任講師 (10467326)
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| 研究分担者 |
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
下方 智也 名古屋大学, 医学系研究科, 特任助教 (70612745)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 癌 / がん薬物療法 / 抗凝固薬 / 血管新生阻害作用 |
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| 研究実績の概要 |
がん薬物療法を受けるがん患者（大腸，乳腺，腎臓，造血器，軟部肉腫，肺がんなど原発臓器は問わない）を対象として出血・血栓症をきたした患者の評価を行った。特に、血管新生阻害作用を有する分子標的薬であるベバシズマブ、スニチニブ、ソラフェニブ、パゾパニブ、レンバチニブ、アキシチニブ、レゴラフェニブ、レナリドミド、サリドマイド、ポマリドマイドを投与中の患者では、出血・血栓症の発症リスクが高いが、対象患者では血栓症の発症が中心であった。
がん患者に発症した血栓症の治療として新規抗凝固薬の内服を開始する患者も散見された。血栓症については、がん治療の効果判定の画像などで無症状のうちに血栓症が判明する患者が見られ、がん治療の継続を望む患者のニーズがあることが判明した。したがって、血栓症の急性期が過ぎた後に、がん薬物療法を継続しながら、新規抗凝固薬の内服を継続して実施する患者では薬物相互作用など留意すべき点が多くなっており、長期観察が必要と考えられた。
平成29年度も同様の臨床経過に関する観察研究と抗凝固薬との薬物相互作用の検討を行うが、がん患者に発症した血栓症治療の臨床情報や副作用および治療耐用性について、出血・血栓症の臨床経過、発症との関連の検証を継続する。さらに薬物相互作用の影響を解析する。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
がん薬物療法を受けるがん患者（大腸，乳腺，腎臓，造血器，軟部肉腫，肺がんなど原発臓器は問わない）での出血・血栓症のイベントが予測よりも少なく、血栓症が中心であった。また、偶発的に画像診断で判明する場合もあり、新規抗凝固薬の内服を開始する患者も散見されている。引き続き症例集積を継続し、新規抗凝固薬の内服後の経過についても観察し予後予測因子の関連を見い出す検討を重ねていく。
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| 今後の研究の推進方策 |
心・脳血管障害の合併により、抗凝固薬としてワルファリンの他、新規抗凝固薬（トロンビン阻害薬：ダビガトラン、第Xa因子阻害薬：リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバン）を投与されているがん患者を対象として、抗がん薬との薬物相互作用の影響をSNPとの関連を中心に遺伝学的背景について解析する。
上記対象患者に加えて、がん患者に発症した血栓症の治療として新規抗凝固薬の内服を開始する患者も散見される。平成29年度も同様の臨床経過に関する観察研究と抗凝固薬との薬物相互作用の検討を行うが、がん患者に発症した血栓症治療の臨床情報や副作用および治療耐用性について、出血・血栓症の臨床経過、発症との関連を検証する。さらに薬物相互作用の影響を解析する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
患者観察研究を含んでおり、当該年度には該当患者が予測より少なく、また長期観察による研究成果をみるため、助成金に残額が生じた。
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| 次年度使用額の使用計画 |
次年度以降、患者観察の蓄積により、長期観察結果や研究成果を得て、学会発表、研究成果報告など実施する予定である。
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