2020 年度実績報告書

新生児心ループス予防プロジェクト：SLE薬ヒドロキシクロロキンの臨床応用の可能性

研究課題

研究課題/領域番号	16K09089
研究機関	東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部))
研究代表者	横川直人東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部)), リウマチ膠原病科, 医長 (40601828)
研究分担者	後藤美賀子国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 妊娠と薬情報センター, その他 (40774427) 村島温子国立研究開発法人国立成育医療研究センター, 周産期・母性診療センター, 主任副周産期・母性診療センター長 (00501678) 三浦大東京都立小児総合医療センター(臨床研究部), なし, その他 (70199959)
研究期間 (年度)	2016-04-01 – 2021-03-31
キーワード	ヒドロキシクロロキン / 先天性房室ブロック / 抗SS-A抗体 / 医師主導臨床試験 / J-PATCH
研究実績の概要	2016年度に全国の施設にアンケート調査を実施。2017年9月から2019/年3月　オンライン診療を用いた臨床試験開始。５例組み入れ。2019年3月から臨床研究法に基づく特定臨床研究に改訂(jRCTs031180312)、2019/9より多施設共同試験（現在6施設、さらに追加予定）。8例組み入れ。全国の周産期医療センターの協力によりこれまで本試験の参加を希望する患者全員を組み入れることができている。第56回小児循環器学会で優秀演題に選出された。