2017 年度実施状況報告書

多職種による広域抗菌薬に対する抗菌薬スチュワードシッププログラムの長期効果

研究課題

研究課題/領域番号	16K09196
研究機関	東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部))
研究代表者	本田仁東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部)), 感染症科, 医長 (10770860)
研究期間 (年度)	2016-04-01 – 2019-03-31
キーワード	抗菌薬適正使用 / 薬剤耐性対策
研究実績の概要	日本を含め、全世界的に多剤耐性菌の出現が医療現場で大きな問題であり、この問題に広域抗菌薬の過剰な使用が寄与していることが示唆されている。そのため多剤耐性菌が発生しないような対策が構築されることがより重要であり、病院レベルでの抗菌薬スチュワードシッププログラム(antimicrobial stewardship program)という概念は多剤耐性菌の発生を防ぐ感染症対策として提唱されている。本研究では日本の高次医療機関での抗菌薬スチュワードシッププログラムの根幹である、広域抗菌薬処方後の抗菌薬使用の監査の効果の評価とその抗菌薬スチュワードシッププログラムが及ぼす長期の臨床的なアウトカムについて評価、検討することが目的である。本研究ではカルバペネム系抗菌薬に加え、それ以外の抗緑膿菌作用を有する広域抗菌薬(ピペラシリン/タゾバクタム、セフェピム、フルオロキノロン系抗菌薬)における抗菌薬スチュワードシッププログラムの導入による効果を介入導入前後、本邦の高次医療機関における抗菌薬スチュワードシッププログラムの長期的な効果を評価することが今回の研究の期間中にあきらかにすることである。広域抗菌薬(カルバペネム系抗菌薬、ピペラシリン/タゾバクタム)の処方後監査を導入し、これらの対策導入後の広域抗菌薬の使用量の推移を評価する。さらにセフェピーム、フルオロキノロンと上記広域抗菌薬よりも狭域抗菌薬の使用量の変化を評価する。これらの抗菌薬の使用量の評価は1,000 patient-daysあたりのday of therapy (DOT) という形で評価を行い、使用量の統計学的な評価は分割時系列解析という手法を用いて、時間軸に配慮した形での統計学的考察を行う。また患者関連アウトカムである、平均在院日数、院内死亡率、C. difficile 感染症の発生率の経時的変化も評価する。
現在までの達成度 (区分)	現在までの達成度 (区分) 2: おおむね順調に進展している理由現在、広域抗菌薬の院内での使用状況を経時的に把握しており、データの蓄積を行っている。すでに当院で処方制限をかけているカルバペネム系抗菌薬は2014年からのデータ集積、piperacicllin/tazobactamに関しては2015年5月からの蓄積を行っており、今後、さらに一年程度の使用量のデータの蓄積を行い、解析に入る予定としている。また同時に処方制限のかかっていない広域抗菌薬(cefepime など)の使用量も経時的に行い、増減のモニタリングを行っている。また過去に遡り2012年、2013年の処方状況のデータの蓄積(介入前のデータとして重要)を行っている。今回計画通り、2018年3月までのデータ蓄積で解析を行っている。
今後の研究の推進方策	今後これらのデータをもちいて、米国感染症学会に発表予定である。また論文化もすでに入っており、今年度中の論文発表を行う。あとは各診療科ごとの抗菌薬の使用量の評価も行う予定にしている。
次年度使用額が生じた理由	２９年度に余剰金が出た理由は、その他の依託費がかからなかったこと、今回、国際学会の発表及び、論文化した際にopen accessにすることを検討している。