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3年計画の本課題において、平成31年度は平成30年度に引き続き第1相試験における患者登録の促進を予定していた。プロトコールは、慶應義塾大学病院において平成27年12月16日に同院の倫理委員会を通過し、平成28年度に4施設での実施体制となっていたが、平成29年6月8日に大阪国際がんセンターの倫理委員会承認を得たことより平成29年度は5施設体制、また平成30年7月17日に大阪医科大学付属病院の倫理委員会承認を得たことより平成30年度は6施設体制となった。令和元年9月に患者登録が予定通り終了となった。解析結果をもとにすでに研究は次相へと進んでおり、本研究結果については第1相部分について現在論文執筆中である。
また、令和元年12月11日に慶應大学にて平成31年度のグループ会議を開催した。なお、本研究は新臨床研究法における特定臨床研究に該当することから、認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究移行申請を行なった。平成31年2月19日に慶應義塾大学認定臨床研究審査委員会にて特定臨床研究への移行が承認され、平成31年3月15日付でjRCTへと公開され、特定臨床研究への移行が完了している。
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