| 研究課題/領域番号 |
16K09293
|
|---|
| 研究機関 | 日本医科大学 |
|---|
研究代表者 |
岩切 勝彦 日本医科大学, 大学院医学研究科, 大学院教授 (50221099)
|
|---|
| 研究分担者 |
清水 章 日本医科大学, 大学院医学研究科, 大学院教授 (00256942)
辰口 篤志 日本医科大学, 医学部, 講師 (10350125)
野村 務 日本医科大学, 医学部, 准教授 (60287737)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2019-03-31
|
| キーワード | 高ガストリン血症 / プロトンポンプ阻害薬(PPI) / カルチノイド腫瘍 |
|---|
| 研究実績の概要 |
本研究は当院倫理委員会の承認を得たのち、被験者より同意を得て開始することとなっている。平成28年9月当院倫理委員会の承認を得られたため研究を開始した。
当院消化器・肝臓内科または消化器外科に通院中であり、3年以上PPIを服用しているGERD患者で高ガストリン血症（400mg/ml以上）を有する患者50名（高ガストリン血症を有する患者はPM群である約20%の患者と考えられることから、50人の患者を集めるために250人のPPI長期服用患者の早朝空腹時血中ガストリン値を測定し）被験者の絞り込みを開始した。
同意を得られた被験者に対して次のような内視鏡生検を開始した。
ルーチンの上部消化管内視鏡施行時に胃体部大弯より3個の生検を行い、Hematoxylin-Eosin (HE)染色、Grimelius染色、Chromogranin染色、Synaptophysin染色、Ki-67染色を施行した。今後①細胞数（総上皮細胞および各染色陽性細胞の個数）②細胞率（総上皮細胞数に対する各染色陽性細胞の比率）③細胞密度（総上皮細胞及び各染色陽性細胞の密度（個/μm2）④過形成の有無、異形成の有無 ⑤ECL細胞腫瘍（カルチノイド腫瘍）の有無 ⑥その他の腫瘍の有無の検討を行う予定である。また、上記の結果と年齢、性別、PPIの服用期間、投与量、血中ガストリン値、内視鏡的所見（食道炎の程度や胃粘膜の萎縮度）との関連に関しても検討を行う予定である。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
倫理委員会承認後の研究開始となったが、患者さんをリクルートして本年度は10名の被験者を絞りこみ、内視鏡生研を行うことができた。
|
| 今後の研究の推進方策 |
本年度は10名の被験者に対して内視鏡生検を行ったが、来年度は被験者をさらに増やし、本年度と同様の生検を継続して行い、本年度分のデータと併せて解析を開始する予定である。解析結果をもとに学会発表、論文作成を行う予定である。
計画通りに被験者が集まらない場合は研究代表者・研究分担者以外の消化器・肝臓内科および消化器外科の医師に被験者収集に関して協力を求める。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
本年度は10名の被験者に対して内視鏡生検を実施するまでにとどまったため、当初予定していた解析費用などが使用されず次年度使用額が生じた。
|
| 次年度使用額の使用計画 |
次年度は被験者を増やし、さらなる生検と解析を行い、学会発表や論文作成を行う予定である。解析費用や論文校正料、論文投稿料などが費用として発生することが予定される。
|
