2019 年度研究成果報告書

モガムリズマブ治療後のB型肝炎ウイルス再活性化メカニズムの解明

研究課題

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研究課題/領域番号	16K09876
研究種目	基盤研究(C)
配分区分	基金
応募区分	一般
研究分野	血液内科学
研究機関	名古屋市立大学
研究代表者	楠本茂名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 准教授 (90423855)
研究期間 (年度)	2016-04-01 – 2020-03-31
キーワード	モガムリズマブ / HBV再活性化 / 免疫不全
研究成果の概要	CCR4抗体モガムリズマブ（Moga）投与後の免疫モニタリングに関する多施設共同観察研究（UMIN000008696)登録例を対象とし、HBV既往感染歴を有するATLにおける、Moga投与後のHBV再活性化(HBVR)リスクを評価した。全102例の登録例のうち、39例（38％）がHBV既往感染と判断され、うち34例が少なくとも1回以上のHBV DNAモニタリングが実施された。HBVRは、HBV DNA量が1.3 log IU/mL以上と定義した。HBV DNAのフォローアップ中央値は475日（範囲：64-2034）で、HBVRを3例（8.8％）に認め、うち1例は臍帯血移植後の遅発発症であった。
自由記述の分野	血液・腫瘍内科学
研究成果の学術的意義や社会的意義	CCR4抗体モガムリズマブは、難治性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）治療において高い有効性が報告されてきたが、末梢血中に存在する正常のCD4リンパ球の一部を除去することによる免疫不全がB型肝炎ウイルス（HBV）の再活性化と関連することが本研究によって示された。日本肝臓学会が提唱するガイドラインに従い、定期的なHBV DNAモニタリングにより早期にHBV再活性化を診断し、適切なタイミングで核酸アナログを投与することで、HBV既往感染歴を有するATL治療が安全に実施可能であることが示された。同種移植後の免疫再構築による遅発発症のHBV再活性化例への対策は今後の課題と考えられた。