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2017 年度 実施状況報告書

高リスク前立腺がんに対する寡分割立体回転強度変調放射線治療法の開発

研究課題

研究課題/領域番号 16K10390
研究機関京都大学

研究代表者

溝脇 尚志  京都大学, 医学研究科, 教授 (90314210)

研究期間 (年度) 2016-04-01 – 2020-03-31
キーワード放射線治療 / 前立腺癌 / 強度変調放射線治療 / 寡分割照射 / 定位照射
研究実績の概要

限局性前立腺癌に対して、DWA-VMAT 照射によるSIBプランではない通常のプランでの加療を継続し、H30年3月までに累計69例を加療した。現在までに、Grade 3以上の急性期および晩期有害事象の発生は認められていない。また、前基盤研究C(H24-27年:24591838)において実施した低・中リスク前立腺癌に対する54Gy/15fr.の寡分割強度変調放射線治療のパイロット臨床試験に登録した患者の経過観察を継続し、2次評価項目である2年PSA制御率が95.6%、2度以上の晩期有害事象は0%と、良好な治療結果であることを確認し、ASCO-GUにおいて報告した。また、AMED革新的がん医療実用化事業で開発したDWA-VMAT照射に対する物理QA方法(Radiat Oncol. 2018 Feb 14;13(1):27.、Phys Med. 2017 Nov;43:107-113.)を用いて検証・確認した結果、DWA-VMAT照射の機械的精度は極めて高く、線量誤差もおおむね1~2%未満であった。
前基盤研究C で開発した、54Gy/15分割の寡分割定位IMRT治療計画プロトコールをベースとし、高リスク前立腺癌の主腫瘍部分に対して57Gy15分割の線量増加を行うSIB DWA-VMAT治療計画プロトコールの検討を継続した。その結果、T3b症例を除く高リスク例において臨床上妥当な計画立案が可能であるプロトコールを最終決定し、放射線治療医、医学物理士それぞれ1名による独立検証によって、実行可能性に問題がないことを確認した。この検討結果をもとに、高リスク前立腺癌に対する「高リスク前立腺癌に対する腫瘍内ブースト併用高度寡分割ダイナミックウェーブアーク照射の安全性評価のためのパイロット臨床試験」を立案して実施計画書一式をほぼ完成し、院内倫理委員会への申請準備を行った。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

当初の計画どおり、本年度においてDWA-VMATの日常臨床における恒常的使用体制を確立し、医学物理検証によってその正確性(誤差の小ささ)を検証・確認した。また、54Gy/15分割の寡分割照射の低・中リスク前立腺癌に対する有効性と安全性を確認・報告した。
さらに、高リスク前立腺癌の主腫瘍部分に対して57Gy15分割の線量増加を行うSIB DWA- -VMAT治療計画プロトコールを確立し、実臨床に展開可能であることを検証するとともに、これを盛り込んだ高リスク前立腺癌に対する「高リスク前立腺癌に対する腫瘍内ブースト併用高度寡分割ダイナミックウェーブアーク照射の安全性評価のためのパイロット臨床試験」を立案して実施計画書一式の作成をほぼ完了できた。しかしながら、立案したSIB DWA- -VMAT治療計画プロトコールの実行可能性に対する独立検証と臨床研究法の交付に伴う倫理委員会の規定強化に対する対応に時間を要した結果、倫理委員会へのプロトコール提出が2018年4~5月にずれこむ見込みとなった。

今後の研究の推進方策

本年度に作成した、高リスク前立腺癌に対する「高リスク前立腺癌に対する腫瘍内ブースト併用高度寡分割ダイナミックウェーブアーク照射の安全性評価のためのパイロット臨床試験」の実施計画書を京都大学医の倫理委員会に提出して承認を得た後に、本臨床試験を開始する。

次年度使用額が生じた理由

今年度使用予定研究費の端数を使いきれなかったが、次年度予算と合わせてに適正に執行する予定である。

  • 研究成果

    (21件)

すべて 2018 2017

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (18件) (うち国際学会 7件、 招待講演 6件)

  • [雑誌論文] Long-term outcomes of definitive external-beam radiotherapy for non-metastatic castration-resistant prostate cancer2018

    • 著者名/発表者名
      Aizawa Rihito、Takayama Kenji、Nakamura Kiyonao、Inoue Takahiro、Kobayashi Takashi、Akamatsu Shusuke、Yamasaki Toshinari、Ogawa Osamu、Mizowaki Takashi
    • 雑誌名

      Int J Clin Oncol.

      巻: in press ページ: in press

    • DOI

      10.1007/s10147-018-1265-8

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Correlation between urinary dose and delayed radiation cystitis after 78 Gy intensity-modulated radiotherapy for high-risk prostate cancer: A 10-year follow-up study of genitourinary toxicity in clinical practice2017

    • 著者名/発表者名
      Inokuchi Haruo、Mizowaki Takashi、Norihisa Yoshiki、Takayama Kenji、Ikeda Itaru、Nakamura Kiyonao、Hiraoka Masahiro
    • 雑誌名

      Clin Transl Radiat Oncol.

      巻: 6 ページ: 31~36

    • DOI

      10.1016/j.ctro.2017.09.005

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Decreased acute toxicities of intensity-modulated radiation therapy for localized prostate cancer with prostate-based versus bone-based image guidance2017

    • 著者名/発表者名
      Nakamura Kiyonao、Mizowaki Takashi、Inokuchi Haruo、Ikeda Itaru、Inoue Takahiro、Kamba Tomomi、Ogawa Osamu、Hiraoka Masahiro
    • 雑誌名

      Int J Clin Oncol.

      巻: 23 ページ: 158~164

    • DOI

      10.1007/s10147-017-1174-2

    • 査読あり
  • [学会発表] 泌尿器がんに対する放射線治療の進歩2017

    • 著者名/発表者名
      溝脇尚志
    • 学会等名
      第105回日本泌尿器科学会総会
    • 招待講演
  • [学会発表] Is long-term adjuvant hormonal therapy indispensable for Asian patients with high-risk prostate cancer treated with high-doseintensity-modulated radiation therapy?2017

    • 著者名/発表者名
      Takashi Mizowaki, Kenji Takayama, Kiyonao NakamuraTakahiro Inoue, Takashi Kobayashi, Shunsuke Akamatsu
    • 学会等名
      The 5th Japan-Taiwan Radiation Oncology Symposium
    • 国際学会
  • [学会発表] Clinical application of new EBRT techniques: dynamic tumor tracking & dynamic WaveArc irradiation2017

    • 著者名/発表者名
      Takashi Mizowaki
    • 学会等名
      Taipei-Kyoto Medical Summit 2017
    • 国際学会 / 招待講演
  • [学会発表] Dose reduction of femoral heads using volumetric-modulated Dynamic WaveArc for prostate cancer2017

    • 著者名/発表者名
      Kiyonao Nakamura, Takashi Mizowaki, Megumi Uto, Nobutaka Mukumoto, Yuki Miyabe, Tomohiro Ono, Hideaki Hirashima, Masahiro Hiraoka
    • 学会等名
      ESTRO 36
    • 国際学会
  • [学会発表] Pilot Study of Moderately-Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Therapy over Three Weeks for Prostate Cancer2017

    • 著者名/発表者名
      Kiyonao Nakamura, Takashi Mizowaki, Haruo Inokuchi, Itaru Ikeda, Tomomi Kamba, Takahiro Inoue, Toshinari Yamasaki, Takashi Kobayashi, Osamu Ogawa, Masahiro Hiraoka
    • 学会等名
      The 2nd Meeting of FARO
    • 国際学会
  • [学会発表] Pilot Study of Moderately-Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Therapy over Three Weeks for Localized Prostate Cancer2017

    • 著者名/発表者名
      Kiyonao Nakamura, Haruo Inokuchi, Itaru Ikeda, Kenji Takayama, Tomomi Kamba, Takahiro Inoue, Toshinari Yamasaki, Takashi Kobayashi, Osamu Ogawa, Masahiro Hiraoka, Takashi Mizowaki
    • 学会等名
      2018 ASCO Genitourinary Cancers Symposium
    • 国際学会
  • [学会発表] Long-term outcomes of intensity-modulated radiation therapy combined with neoadjuvant hormonal therapy for Japanese patients with non-metastatic prostate cancer2017

    • 著者名/発表者名
      Rihito Aizawa, Takashi Mizowaki, Kiyonao Nakamura, Takahiro Inoue, Takashi Kobayashi, Shusuke Akamatsu, Toshinari Yamasaki, Osamu Ogawa
    • 学会等名
      2018 ASCO Genitourinary Cancers Symposium
    • 国際学会
  • [学会発表] 超高リスク局所進行前立腺癌に対する 全骨盤強度変調放射線治療の 長期臨床成績2017

    • 著者名/発表者名
      高山 賢二、溝脇 尚志、則久 佳毅、中村 清直、井口 治男、池田 格、井上 貴博、神波 大己、賀本 敏行、小川 修
    • 学会等名
      第55回日本癌治療学会学術集会
  • [学会発表] 前立腺癌に対する中程度寡分割強度変調放射線治療の短期成績2017

    • 著者名/発表者名
      中村清直 溝脇尚志 井口治男 高山賢二 池田格 相澤理人 神波大己 井上貴博 山﨑俊成 小林恭 小川修 平岡真寛
    • 学会等名
      日本放射線腫瘍学会第30回学術大会
  • [学会発表] 前立腺癌に対する中程度寡分割強度変調放射線治療の短期成績2017

    • 著者名/発表者名
      中村清直 溝脇尚志 井口治男 高山賢二 池田格 相澤理人 神波大己 井上貴博 山﨑俊成 小林恭 小川修 平岡真寛
    • 学会等名
      日本泌尿器腫瘍学会第3回学術集会
  • [学会発表] 局性去勢抵抗性前立腺癌に対する根治的放射線治療成績の検討2017

    • 著者名/発表者名
      相澤理人、溝脇尚志、高山賢二、中村清直、井上貴博、小林恭、赤松秀輔、山崎俊成、小川修
    • 学会等名
      日本泌尿器腫瘍学会第3回学術集会
  • [学会発表] 前立腺癌に対する高度寡分割IMRTの短期成績2017

    • 著者名/発表者名
      中村 清直 井口 治男 高山 賢二 池田 格 相澤 理人 神波 大己 井上 貴博 山崎 俊成 小林 恭 小川 修 平岡 真寛 溝脇 尚志
    • 学会等名
      第35回京都がん研究会
  • [学会発表] 前立腺癌:放射線治療法の選択 X線外部照射療法 ‐ IGRT+VMAT時代の再評価 ‐2017

    • 著者名/発表者名
      溝脇尚志
    • 学会等名
      第137回 関西Cancer Therapistの会
    • 招待講演
  • [学会発表] 前立腺癌に対する 放射線外部照射療法 に関する最近の知見2017

    • 著者名/発表者名
      溝脇尚志
    • 学会等名
      第3回たちばな放射線治療講演会
    • 招待講演
  • [学会発表] 前立腺がん放射線治療アップデート2017

    • 著者名/発表者名
      溝脇尚志
    • 学会等名
      第9回湖北前立腺がんワークショップ
    • 招待講演
  • [学会発表] 高リスク前立腺癌に対する IMRTの長期成績と 脳腫瘍に対する高精度放射線 外部照射アップデート2017

    • 著者名/発表者名
      溝脇尚志
    • 学会等名
      48回鹿児島放射線治療研究会
    • 招待講演
  • [学会発表] Assessment of delivery accuracy of Dynamic WaveArc technique using dose reconstruction method2017

    • 著者名/発表者名
      Hirashima H, Nakamura M, Miyabe Y, Mukumoto N, Uto M, Nakamura K, Mizowaki T, Hiraoka M
    • 学会等名
      第113回日本医学物理学会学術大会
  • [学会発表] Establishment of patient-specific quality assurance procedure for Dynamic WaveArc delivery technique2017

    • 著者名/発表者名
      Hirashima H, Nakamura M, Miyabe Y, Mukumoto N, Uto M, Nakamura K, Mizowaki T, Hiraoka M
    • 学会等名
      ESTRO 36
    • 国際学会

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公開日: 2018-12-17  

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