| 研究課題/領域番号 |
16K10520
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| 研究機関 | 東邦大学 |
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研究代表者 |
島田 英昭 東邦大学, 医学部, 教授 (20292691)
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| 研究分担者 |
日和佐 隆樹 千葉大学, 大学院医学研究院, 准教授 (30260251)
松下 一之 千葉大学, 医学部附属病院, 准教授 (90344994)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | SEREX / RalA / NY-ESO-1 / p53 / 食道癌 / 血清抗体 / 腫瘍マーカー |
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| 研究実績の概要 |
保険収載されている食道癌の血液腫瘍マーカー（CEA、 SCC 抗原、 p53 抗体）は、3 種を併用しても 進行癌の 40%、早期癌の 80%ではすべてが陰性である。3 種全てが陰性である症例では、治療効果判定や再発診断を画像検査に依存するため頻繁な画像検査が必要である。そこで本研究では、新規の標的分子としてRalA ならびにNY-ESO-1 に対する血清抗体検出方法を確立することを目的としている。進行癌で90%、早期癌で60%程度を補足できる新たな血液検査システムを構築することが最終目標である。そこで、本研究では、新規の開発する検査系を用いて早期診断・再発診断・治療効果判定を容易にする手法を確立する。平成28年度にはRalA, NY-ESO-1 cDNAの塩基配列をアミノ酸配列に変換しその領域を含むペプチドを人工合成した。アミノ末端にビオチンを付加しておき、予めアビジンを固相化したプレートを用いて合成ペプチドを特異的に結合させ、洗浄後に血清抗体と反応させ、ペルオキシダーゼ標識抗ヒトIgG 抗体を用いて血清抗体レベルを測定した。研究対象は、あらかじめ倫理委員会承認を得ている臨床研究として治療前後の食道癌患者から文書により本人の了解を得てサンプリングした保存血液である。平成28年度は、RalA, NY-ESO-1各抗原1種類を標的とした血清抗体検出用のELISAキットの性能試験を行う。パイロット研究として無作為抽出した保管検体100 症例を用いた。免疫染色のために切除標本90症例から組織アレイを作成した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
平成28年度にはRalA, NY-ESO-1抗原を固相化したプレートを構築した。解析したサンプルは、あらかじめ倫理委員会承認を得ている臨床研究として治療前後の食道癌患者から文書により本人の了解を得た保存血液である。平成28年度は、RalA, NY-ESO-1各抗原1種類を標的とした血清抗体検出用のELISAキットの性能試験を行った。パイロット研究として無作為抽出した保管検体100 症例を用いた。免疫染色のために切除標本90症例から組織アレイを作成した。
以上、研究計画通りに研究は進行している。
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| 今後の研究の推進方策 |
平成29年度には血清RalA, NY-ESO-1抗体の臨床病理学的意義の解析と免疫染色を行う。平成30・31年度に最終的な再発リスク・生存率との相関関係を検討する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
消耗品費用はほぼ計画通りに運用されているが、わずかに節約できた。
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| 次年度使用額の使用計画 |
平成２９年度に購入する抗体の費用に充当する予定である。
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