| 研究実績の概要 |
【背景と目的】保険収載されている食道癌血液腫瘍マーカーのCEA、SCC 抗原、p53 抗体の3種を併用しても進行癌の40%、早期癌の80%では全てが陰性である。3種全てが陰性の症例は、治療効果判定や再発診断に頻繁な画像検査が必要である。本研究は、新規の標的分子としてRalAならびにNY-ESO-1に対する血清抗体検出方法を確立し、進行癌で90%、早期癌で60%程度を補足できる新たな血液検査システムの構築を目標とした。 【研究成果】平成28年度は、RalA, NY-ESO-1各抗原1種類を標的とした血清抗体検出用ELISAキットの性能試験を行い、パイロット研究として無作為抽出した保管検体100症例を用いた。免疫染色のために切除標本90症例から組織アレイを作成した。平成29年度は、複数の抗原を標的とする測定系を開発し、RalAならびにNYESO-1免疫染色の条件設定を行った。切除手術前後、化学療法前後の血清SEREX抗体価モニタリングの意義を検討した。平成30年度ならびに令和元年（平成31年）度は、3種類の抗原を同時標的とした場合の相加効果を検討した。血清RalA, NY-ESO-1, p53抗体価を独自開発した血清抗体検出ELISAキットにて検討した。令和2年度は、引き続き症例数を増やしてステージ別陽性率、5年生存率、治療効果との関連性などを解析した。p53抗体検出系についても、特異度を改善する目的で複数のペプチド抗原を用いた検出系を新たに開発し、従来の抗体検出系と比較検討した。令和３年度には、この検出系については、研究用試薬として実用化段階となっている。また、これらの研究成果はAnnals of Gastroenterological Surgeryに掲載された。この論文では、当初目的であった食道癌以外にも胃癌、肝臓癌における自己抗体検査の有用性についても検証した。
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