| 研究課題/領域番号 |
16K15617
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| 研究機関 | 神戸大学 |
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研究代表者 |
外山 博近 神戸大学, 医学部附属病院, 准教授 (10444598)
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| 研究分担者 |
浅利 貞毅 神戸大学, 医学研究科, 医学研究員 (20580682)
具 英成 神戸大学, 医学研究科, 名誉教授 (40195615)
後藤 直大 神戸大学, 医学部附属病院, その他 (40580684)
福本 巧 神戸大学, 医学研究科, 教授 (70379402)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | 医療機器 / 膵切離 / 膵断端 / 生体吸収性金属 |
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| 研究実績の概要 |
本研究では膵切離に置ける膵液瘻の発生を防止する目的である，膵断端を閉鎖する吸収性医療用クリップの開発を目的としている．本研究には大きく５つのプロセスが必要と考えられる．（１）新しい生体吸収性金属素材の開発と選定．（２）膵断端の閉鎖に最も適した強度，形状を選定し，設計する．（３）同素材を用いたクリップの試作．（４）動物実験による素材の生体内での安全性の確認．（５）動物実験による膵断端閉鎖効果，安全性および耐久性の評価である．
一昨年度は，共同研究者らと素材となる生体吸収性素材のマグネシウム合金の開発と改良を行なった．また，同素材で止血用の小クリップを試作した．動物実験で術中の操作性や止血能力を確認した．また，クリップを使用した動物を経時的に観察した．その結果，少なくとも安全性に問題は認めなかった．また，CTスキャンにてクリップが3-6ヶ月程度は生体内で安定し，その後次第に吸収が進んで行くことを確認した．これらの検討から，生体吸収性マグネシウム合金の耐久性，吸収性も概ね膵断端閉鎖に妥当であろうと判断した．本年度は膵断端用のクリップの設計と，試作を行なっている．膵断端の閉鎖に適した形状の選定を行い，いくつかの候補を選定した．また，工学部の共同研究者や金属加工業者と連携し，金属の加工性の改善に取り組んでいる．試作品の作成も試みているが，現時点ではまだ問題点が多く難航しており，動物実験には至っていない．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
膵断端閉鎖に至適な形状の選定が難航した．いくつかの形状をデザインしたが，生体吸収性マグネシウム合金の加工や，閉鎖圧の調整が難しく，動物実験での使用に至っていない．
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| 今後の研究の推進方策 |
素材の加工は大きな問題である．工学部の共同研究者らと金属の加工性の改善を進めていく必要がある．また，生体からみた至適形状の検討のみならず，金属の加工性から見た至適形状の検討を加え，試作品作成を意識した検討が必要である．より一層共同研究者や金属加工業者などと密に連携していく必要がある．
最終的には試作品を作成し，動物実験での検証につなげたい．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
試作品の作成に研究費の充当を予定していたが，現時点では十分に試作品を作成できておらず，本年度も試作品作成を継続する予定である．また試作品作成が遅れていることから動物実験を行うに至っておらず，本年度，動物実験を行う予定であり，研究費を使用する予定である．
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