| 研究課題/領域番号 |
16K15914
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| 研究機関 | 京都光華女子大学 |
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研究代表者 |
山口 曜子 京都光華女子大学, 健康科学部, 教授 (50381918)
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| 研究分担者 |
徳永 基与子 京都光華女子大学, 健康科学部, 准教授 (20381709)
山下 舞琴 京都光華女子大学, 健康科学部, 助教 (30757183)
若村 智子 京都大学, 医学研究科, 教授 (40240452)
任 和子 京都大学, 医学研究科, 教授 (40243084)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | 生体リズム / 睡眠 / 血糖変動 |
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| 研究実績の概要 |
糖尿病を含む生活習慣病の発症には、睡眠覚醒や代謝系活動に影響する体内時計の乱れが関与している報告は数多いが、ヒトに関する研究や報告は少ない。本研究の目的は、生体リズムに関係する因子に着目して、ヒトの睡眠時間と食事のタイミングが糖代謝に及ぼす影響を把握し、生体リズムを取り入れた糖尿病患者教育の有用性を明らかにすることである。
今年度は、主に下記の４項目について検討を行い実施した。
１）本研究実施に向け、倫理審査提出書類の作成を行い、本学の倫理審査委員会の承認を受けた。２）睡眠と血糖変動を測定するための機器の選定とその精度を検討するために、各社から資料を取り寄せ把握した。３）現在販売されている24時間血糖測定器に対して、実際の日常生活上への負担やその取扱いに関する簡便性とその負担感を把握するに被験者３名に実施し確認を行った。さらに、日常生活行動記録内容の項目の確認を行い、修正・追記、表現の変更等について検討を行った。４）糖尿病に関連する睡眠と24時間血糖測定、および生体リズムに対する新たな知見を得るために各種研究会、学会に参加し情報の収集を行った。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
被験者に対して24時間血糖測定器の簡便性とその負担感を把握するために、国内機種の販売時期（2016年末）を待った。その後、3名の被験者に対してプレテストを行い、簡便性とその負担感の確認を行った。したがって、今年度9月頃に予定していた6～7名の被験者に対する実施計画から大幅に遅れている状況である。
さらに、被験者の寝起きは実験室で行う予定であったが、7日間の夜の拘束に対する被験者の負担感を検討する必要性が生じている。実験室以外の寝起きで生じる問題内容を検討し、研究計画を修正していく予定である。
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| 今後の研究の推進方策 |
当初、被験者の寝起きは実験室で行う予定であったが、7日間夜の拘束に対する被験者の負担感を検討し、日常生活時においての測定に変更する。健康な成人の被験者と2型糖尿病患者の測定（24時間血糖測定と睡眠計による）を並行して行う。
下記の予定で実施していく。
・健康な成人対象：１）日常生活上での24時間血糖測定と睡眠計による測定に変更するため、倫理審査書類の作成と倫理審査委員会の承認を得る。２）健康な成人の被験者募集（約10名）を行い、7日間の測定を実施する。３）食事摂取時刻と睡眠効率の視点から血糖変動パターンの関連性を分析する予定。４）その他：得られた結果を基に随時、学会発表を行い、論文発表の準備を行う。研究期間中に被験者数を増やすこと、測定日数を増やすことを検討し実施していく。
・2型糖尿病患者対象：１）患者を対象とする倫理審査書類の作成と倫理審査委員会の承認を得る。２）2型糖尿病患者（約3名）の被験者募集にあたり施設へ依頼し、患者に対し7日間の測定を実施する。３）測定結果を基に、睡眠と食事摂取時間に着目し指導を行いその後の血糖変動と睡眠状況を測定する。４）食事摂取時刻と睡眠効率の視点から血糖変動パターンの関連性を分析する予定。５）その他：得られた結果を基に随時、学会発表を行い、論文発表の準備を行う。研究期間中、被験者数を増やすし測定日数を増やすことを検討し実施していく予定。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
被験者に対して24時間血糖測定器の簡便性とその負担感を把握するために、国内機種の販売時期（2016年末）を待ちその確認を行ったため、今年度は機器（睡眠計、24時間血糖測定器）とそれにかかる備品やその周辺の物品を揃えるために経費を使った。 したがって、被験者に対する謝金や各種学会発表等に対する経費はなかった。
次年度は、被験者（糖尿病患者、健康な成人）の募集とそれに対する謝金等が必要になる。更に被験者に対する説明文書の印刷費用や得られたデータの入力や解析等にかかる人件費が必要である。得られた結果を学会で発表するための資料や情報を得る必要があり、それに伴う研究会・学科参加費用や交通費が必要であり、随時学会発表を行うための費用が必要になる。
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| 次年度使用額の使用計画 |
主に下記の７点に使用する予定である。
１）健康な成人被験者への謝金と2型糖尿病患者の被験者募集にあたる施設へ謝金とその患者への謝金。２）２４時間血糖測定のセンサー等にかかる備品費用。３）データ入力に対する人件費。４）食事摂取時刻と睡眠効率の視点から血糖変動パターンの関連性を分析するにかかる費用。５）会議等（結果解釈、発表に向けて等）にかかる費用。６）研究会・学会参加にかかる費用と旅費と、学会発表・論文発表の準備費用。７）研究期間中、被験者数を増やすことによる測定機器の購入費用とその備品費および被験者に対する謝金。
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