| 研究課題/領域番号 |
16K18455
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| 研究機関 | 長崎大学 |
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研究代表者 |
池田 喬哉 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (00773871)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2018-03-31
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| キーワード | プロトコール作成 / 倫理委員会承認 / 症例集積開始 |
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| 研究実績の概要 |
抗PD-1抗体である二ボルマブはT細胞表面にある抑制性の免疫チェックポイントであるPD-1を阻害することで抗腫瘍免疫応答を増強し高い抗腫瘍効果を示す。肺がんに対し保険適応となる見通しであるが、効果予測因子が見つかっていない。イムノコンプレキソーム解析法は患者の血清から免疫複合体を捕集し抗原タンパク質を同定する方法である。イムノコンプレキソーム解析法を用いて二ボルマブを投与する患者の免疫複合体を解析することでその効果予測因子を同定できると考える。そこで、①二ボルマブ投与予定の肺がん患者の血清から免疫複合体を捕集し抗原タンパク質を同定する、②抗原タンパク質と治療効果について解析する。③前記①②より二ボルマブの効果予測因子を明らかにする、を目的とし研究を計画した。
研究計画としては、二ボルマブ投与予定の肺がん患者から文書による同意を得る。そしてこれらの患者から二ボルマブ開始前の血清を採取し、イムノコンプレキソーム解析法を用いて免疫複合体を捕集し、抗原タンパク質の同定を行う。また、それらと二ボルマブの治療効果とを合わせて解析し二ボルマブの効果予測因子の同定を行うこととした。平成28年度の計画としてはプロトコールの作成と倫理委員会での承認までとしていたが、プロトコール作成後、倫理委員会で承認を得た後、症例集積を開始している。現在23例の登録を終了している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
プロトコールの作成が終了し倫理委員会での承認も終了している。当初の計画では平成28年度は倫理委員会の承認までを予定としていたが、その後症例の集積も開始している。現在、23例の登録が終了している。
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| 今後の研究の推進方策 |
症例の集積は比較的順調に進んでおり、すでに収集された検体から免疫複合体の解析を開始する。また、それらのデータと患者の臨床情報、治療効果との関連性について統計解析を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
次年度使用額が生じた理由として、今年度予定していたプロトコール作成と倫理委員会での承認に加え次年度行う予定であった症例の集積も開始したため、予定していた関連学会への参加ができなかったため。
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| 次年度使用額の使用計画 |
平成２９年度は検体の解析も行うため主に試薬などの物品費として使用するとともにデータ解析の結果を学会で報告も行う予定で旅費での使用を予定している。
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