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「乳癌領域における健康関連QOL/PROデータベースの構築」
本研究は2016年5月16日に聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会の承認を得た。2016年5月30日より本学乳腺・内分泌外科外来に通院中の患者に調査を開始した。調査表は①効用値尺度：EQ-5D-5L、②患者の心理状態の評価：HADS（Hospital Anxiety and Depression Scale）、③疾患特異的尺度：EORTC-QLQ-C30およびBr23（EORTC quality of life questionnaire-Core30およびBreast23、④CTCAEに基づいた有害事象評価表で構成されている。研究プロトコールに従って、時系列に沿った縦断的観察研究として実施した。研究結果は個人情報を含んでおり、プライバシー保護を徹底するために、本学臨床研究データセンターで管理した。
2019年3月31日時点で、のべ1530調査時点でのデータ収集を行った。今年度の研究実績としては、2018年11月の国際医薬経済・アウトカム研究学会（International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research：ISPOR）European meetingにて英国で作成された転移乳癌患者のUtility予測モデル（Lloydのモデル）について、日本人乳癌患者にも適応可能かを本データベースを用いて検証を行い、その妥当性について報告した。現在、論文化作業を行っている。
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