ERCC1を用いた高齢者肺癌に対するプラチナ製剤の有用性の検討

2017 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 16K19313
• 研究機関: 島根大学
• 研究代表者: 沖本 民生 島根大学, 医学部, 助教 (00733586)
• 研究期間 (年度): 2016-04-01 – 2020-03-31
• キーワード: ERCC1 / バイオマーカー / 肺癌

研究実績の概要

ERCC1の発現の程度を参考に高齢者肺癌の治療方法を選択する臨床試験を組む予定であった。しかし、我々が実施予定であった臨床試験と同様のデザインで行われた若年者に対する臨床試験でnegative dataが発表された（J Clin Oncol. 2017 Feb;35(4):402-411. ）。これまでに発表されてきた多くの後ろ向き研究に反する結果であり、その原因究明が望まれている。また臨床研究法の整備もあり、介入試験が困難となった。そこで、我々は介入試験の実施を延期し、ERCC1が効果予測因子になりえないのか、ERCC1の評価方法に問題があるのかなど、その原因に関して検討を行うこととした。
ERCC1の免疫染色で頻用されるclone F81抗体は特異性が低いことが知られており、lotが変わったことにより染色性も変わっている可能性が報告されている。そこで、当科で過去に行った免疫染色の結果と、現在のlotでの再染色の結果を比較し、治療効果予測因子としての機能を評価中である。

現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

上記した通り、研究計画を変更したため遅れている。

今後の研究の推進方策

上記した通り、後方視的に再検討を行う予定である。その結果に応じて、validation cohortとして、別のdata setを用いてデータを集めるか検討を行う予定である。

次年度使用額が生じた理由

研究計画を変更し、後方視的にERCC1のバイオマーカーとしての評価を再度行っている。そのため、次年度使用額が生じている。これらは翌年度物品費などに使用予定である。