高分子ゲルを用いたHER2過剰発現評価の新規定量化陽性コントロールの開発

2018 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 16K19886
• 研究種目: 若手研究(B)
• 配分区分: 基金
• 研究分野: 外科学一般
• 研究機関: 秋田大学
• 研究代表者: 水沢 かおり (寺田かおり) 秋田大学, 医学部附属病院, 講師 (60610748)
• 研究期間 (年度): 2016-04-01 – 2019-03-31
• キーワード: 陽性コントロール / HER2 / 乳癌 / 病理診断 / 高分子ゲル

研究成果の概要

乳癌の薬物療法、特に抗HER2療法の適応には、癌細胞膜に存在するHER2 (human epidermal growth factor type2：ヒト上皮 成長因子受容体2型)タンパクの発現状態を知ることが必要で、病理組織学的検査として免疫組織化学法 （Immunohistchemitry：IHC, 以下IHC) が用いられているが、IHCで癌細胞膜の染色強度を4段階に判定する際、定性的であり、FISHなど他の検査との結果の乖離も認められる。そこで、定量的な判定のため、HER2タンパクと結合するミクロンレベルの高分子ゲルを作成し、HER2発現判定のためのIHCの陽性コントロールを開発した。

自由記述の分野

乳癌

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究は、高分子ゲル微粒子に HER2タンパクを添加して、添加するタンパク量により濃度勾配をもつHER2染色強度の陽性コントロールを作成し、画像解析技術を応用して 客観的な染色強度の判定を行なうという点に、独創性がある。これまで、免疫染色診断の陽性コントロールについてはいくつかの方法が検討されてきているが、いずれも実用化が難しかった。高分子ゲルを用いた本邦は独自の技術であり、実用化されれば、今までにない、診断コストや簡便性においても優れた、正確なHER2過剰発現の診断が可能となり、新たな基準となる可能性がある。