| 研究課題/領域番号 |
16K20109
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| 研究機関 | 名古屋市立大学 |
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研究代表者 |
仙頭 佳起 名古屋市立大学, 大学院医学研究科, 助教 (80527416)
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| 研究期間 (年度) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| キーワード | Postanesthesia Care Unit / PACU / 院内急変 / In Hospital Emergency / Rapid Response SyStem / レジストリ |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、術後の重篤な有害事象の現状を把握し、術後管理の安全性を向上させる対策としてのPACUの有用性を検証することを目的としている。
現状把握の手段として、当初は専用のレジストリシステムを自ら構築することを計画していたが、本研究が求めているレベルのデータを参加各施設から集めるのは困難であることが明らかになり、院内急変対応を要した患者の中から術後患者を抽出する方法に転換した。
研究協力者である藤谷氏が立ち上げたRRSオンラインレジストリ（基盤研究C 2012-14年：代表藤谷茂樹）はその後、日本集中治療医学会と日本臨床救急医学会の合同委員会である日本院内救急検討委員会（https://www.ihecj.jp/）が運営している。旧レジストリはRRS症例6787例で一旦閉じられた。このレジストリからは、術後24時間以内の症例（＝術後SAEｓ）に関するデータを各学会（第42回日本外科系連合学会学術集会、第39回日本手術医学会総会）にて報告し、論文を執筆中である。また、PACU運営の有無による群分けを行った後方視的研究のプロトコルを作成中である。
そして平成29年11月に、ウツタイン方式で再編成された日本院内救急検討委員会の新レジストリ（In-Hospital Emergency Registry in Japan： IHER-J）に本研究の必要項目を併設するかたちで、本研究のレジストリを完成させた。このレジストリは大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)のインターネット医学研究データセンター(INDICE)で構築した。
前向き研究の基盤が作成されて症例集積が開始されたので、PACUの有用性を検証する研究プロトコルを最終調整し、データの解析と論文化を行っていく。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
システム構築が当初計画通り進まなかったが、研究計画書に従って、RRSオンラインレジストリへの併設という計画の変更を行い、レジストリシステムを構築することができた。
RRSで院内急変を網羅できていない施設は解析対象から除く必要があるなど、研究プロトコルでは細心の注意を払う必要があり、研究協力者とディスカッションを重ねている。
当初の研究計画では平成29年7月から症例登録が開始されている予定だったので、本研究はやや遅れていると言わざるを得ない。しかし、レジストリ参加施設（44施設）は当初計画（20施設)よりも多いので症例登録期間は計画よりも短縮できる可能性があり、大きな遅れとはなっていない。
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| 今後の研究の推進方策 |
In-Hospital Emergency Registry in Japanから抽出したデータによって、本研究の目的である「術後の重篤な有害事象の現状把握」と「術後管理の安全性を向上させる対策としてのPACUの有用性検証」を達成していく。症例集積が開始されたので、統計学的に算出した必要症例数である51例が達成された時点でデータ解析を行い、結果を論文化する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
次年度使用額が生じたのは一部の広報活動を延期したからである。
次年度の使用計画は残りの広報活動、データ解析委託と論文英文校正および学会発表旅費である。
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