| 研究課題/領域番号 |
17H04788
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター |
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研究代表者 |
伊藤 正哉 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 認知行動療法センター, 室長 (20510382)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 認知行動療法 / 診断横断 / うつ病 / 不安症 / 臨床試験 / コーディネート / 症状評価 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、若手研究(A)『感情障害への認知行動療法の統一プロトコルの有効性とその治療機序・神経基盤(25705018)』で実施してきた大規模なランダム化比較試験に附属する研究を拡張させた研究である。第一の目的はうつ病と不安症に対する診断横断的な認知行動療法の統一プロトコル（UP）の有効性を検証することである。また、UPの治療機序、神経基盤、長期的効果の検討も目的としている。本体の臨床試験は、平成30年度までで目標症例数104例の登録を達成し、累計で186件の脳画像撮像を終えた。目標症例数の達成以降は、神経基盤の解明のために、ランダム割付を行わないかたちで撮像とUP実施を進めた。また、データモニタリングを行い、データ管理の品質状況を確認し、データの固定を進めた。
これまでの長期間に及ぶ臨床試験での運用経験のうち、臨床試験コーディネート体制の整備や運用、マスキング維持の手法、独立評価者による面接評価での信頼性確保の取り組み、独立評価者訓練手法の構築と実際についてまとめ、学会発表を行った。当臨床試験のノウハウが今後のさまざまな研究で活用されるよう、コーディネートや独立評価の実際についてはデモンストレーションビデオを作成した。また、UP実施未経験者の訓練手法を検討した。
『Applications of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders(Barlow & Farchione, 2017)』の翻訳をさらに進めた。診断横断アプローチや統一プロトコル研究の最新の知見を整理し、総説論文として発表した。さらに、来年度のAssociation for Behavioral and Cognitive Therapyのシンポジウムで発表するための準備を進めた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本体となる臨床試験は目標症例数104例の登録を達成した。本研究で構築した試験運用のノウハウを公表できた。
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| 今後の研究の推進方策 |
次年度は、データ固定を完了させ、解析と論文化を進める。プライマリアウトカム論文の公表後には、順次、治療機序や神経基盤にかかる二次解析を進める予定である。また、これまでの研究参加者を対象に長期的なフォローアップを行う新たな研究のデザインを確定させ、本年度中に倫理委員会の承認を得て開始する予定である。
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