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2020 年度 実施状況報告書

母集団薬物動態解析の個人差を考慮した解析法の拡張と試験計画法

研究課題

研究課題/領域番号 17K00057
研究機関帝京大学

研究代表者

鈴木 明日香 (根本明日香)  帝京大学, 大学院公衆衛生学研究科, 講師 (20722482)

研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2022-03-31
キーワード母集団薬物動態解析 / モデリングにおける共変量組入れ基準 / 尤度比検定 / デビアンス統計量 / 数値実験
研究実績の概要

母集団薬物動態(PPK)解析のモデル構築を行う際に、血中薬物濃度の個人間変動と関連する患者特性(共変量)を選択する時に一般的に使われる方法は尤度比検定である。しかしこの方法は、時間-濃度曲線の全般にわたって観測値を取得するような“十分な(dense)サンプリングデザイン”に基づくデザインでない場合には問題がある。これまでの研究の進捗は以下のとおりである。1年目の平成29年度(2017年度)に、サンプリング時点の欠損による検出力の低下に対して頑健な性質を持つ拡張したデビアンス統計量の提案を目指して検討を行い、2年目の平成30年度(2018年度)に、Wangら(2007, JPP)らが導出したFOCE法により近似した目的関数を基にし、Khandelwal(2011, APPS J)により示された計算方法を利用して目的関数の新たな近似式を提案した。3年目の平成31年度(2019年度)には、限定されたサンプリングデザインで得られたデータに対して、一定の条件下では従来法に比較して共変量選択の検出力が改善されることを数値実験により示し、国際学会でその成果を発表した。しかし、数値実験の結果、目的関数がもはやカイ二乗分布に従わないことが明らかになり、棄却域の決定の方法を検討する必要があることが明らかになった。棄却域の決定方法の提案と理論的裏付けが課題である。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

2020年度の新型コロナウィルスの拡大感染状況下、大学学部および大学院での授業実施に際して、遠隔授業を含むこれまでに経験のない授業実施方法に対応する必要があり、教育業務の負担が増大した。これにより研究活動が圧迫され、必要な調査および検討を行うことができなかった。

今後の研究の推進方策

数値実験の結果から判明した提案法の目的関数がカイ二乗分布に従わないことについて、棄却域の決定方法を検討する。方法の候補として、パラメトリックブートストラップ法の適用を想定している。実装し、数値実験により、その妥当性を示すことを予定している。

次年度使用額が生じた理由

理由は、補助事業の目的をより精緻に達成するための研究の実施が必要となったことがあげられる。使用計画は、追加の数値実験の実施や論文投稿などを行う。

  • 研究成果

    (9件)

すべて 2021 2020

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件) 学会発表 (6件) (うち国際学会 2件)

  • [雑誌論文] 日本での新規抗菌薬開発へのpull型インセンティブ導入のための新規抗菌薬の価値評価2021

    • 著者名/発表者名
      杉山寛行,鈴木明日香
    • 雑誌名

      The Japanese Journal of Antibiotics

      巻: 74 ページ: 107-115

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Investigation of users' experiences for online access to their electronic health records in Japan2020

    • 著者名/発表者名
      Elkhaili El Alami LS, Nemoto A, Nakata Y
    • 雑誌名

      Global Health & Medicine

      巻: 3 ページ: 37-43

    • DOI

      10.35772/ghm.2020.01073

    • 査読あり
  • [雑誌論文] General patients' expectations on online accessibility to their electronic health records in Japan2020

    • 著者名/発表者名
      Elkhaili El Alami LS, Nemoto A, Nakata Y
    • 雑誌名

      Global Health & Medicine

      巻: 2 ページ: 168-173

    • DOI

      10.35772/ghm.2020.01014

    • 査読あり
  • [学会発表] トリプルネガティブ乳癌での無増悪生存期間の代替エンドポイントとしての妥当性の検討2020

    • 著者名/発表者名
      平井岳大、根本明日香、伊藤良則、松浦正明
    • 学会等名
      第58回日本癌治療学会学術集会(京都)2020.10.22-24
  • [学会発表] 薬学生の吸入手技習得における標準手順書の有用性評価とピットホールの検証検討2020

    • 著者名/発表者名
      齋藤 友里菜、高橋 恵美利、前田 恵里、岡田 裕子、高橋 雄太、土井 信幸、堀江 健夫、大林 恭子、根本 明日香
    • 学会等名
      第30回日本医療薬学会年会,オンライン,2020.10.24 - 11.1
  • [学会発表] 中学生の心身の健康問題低減プログラム(SPRAT)ベースライン調査結果2020

    • 著者名/発表者名
      渡邉純子、渡辺満利子、山岡和枝、根本明日香、安達美佐、丹後俊郎
    • 学会等名
      第79回日本公衆衛生学会総会,オンライン,2020.10.20 - 22
  • [学会発表] 地方自治体ウェブサイトに公開されている HPV ワクチンに関する情報資材の適切性調査2020

    • 著者名/発表者名
      佐藤佳代, 根本明日香, 奥原剛, 石川ひろの
    • 学会等名
      第12回日本ヘルスコミュニケーション学会学術集会, オンライン,2020.9.26 - 27
  • [学会発表] Using A Behavior Change Techniques Taxonomy to Identify Active Ingredients within Interventions for Improving the appropriate use of polypharmacy for older people: A Meta-regression Combining Summaries of Binary Outcomes with Those of Count Outcomes.2020

    • 著者名/発表者名
      Nemoto A
    • 学会等名
      2020 International Biometric Conference,オンライン
    • 国際学会
  • [学会発表] A cluster randomised controlled trial of lifestyle intervention for adolescents using ‘SPRAT’ program.2020

    • 著者名/発表者名
      Yamaoka K, Watanabe J, Watanabe M, Adachi M, Nemoto A, Tango T
    • 学会等名
      International Society for Clinical Biostatistics (ISCB41) 2020.08.23-27 (virtual conference platform, Krakow)
    • 国際学会

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公開日: 2021-12-27  

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