| 研究課題/領域番号 |
17K01438
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| 研究機関 | 和歌山県立医科大学 |
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研究代表者 |
土井 麻理子 和歌山県立医科大学, 医学部, 講師 (70636860)
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| 研究分担者 |
岡田 昌史 東京大学, 医学部附属病院, 特任講師 (70375492)
上野 悟 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, トランスレーショナル・メディカルセンター, 科研費研究員 (20595706)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | 症例報告書の検討 |
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| 研究実績の概要 |
研究者での研究課題の検討を行い、症例報告書のテンプレートの収集・準備が直近の課題として挙げられてた。この課題について具体的な方法を検討している段階である。また、本研究で利用する予定のCDASHについては、2017年度に大幅に改定されたバージョンが発表された。CDASH改訂版の内容理解の上、改訂版に対応した症例報告書が必要になると考えている。
本研究では、フリーのシステムやオープンソースソフトウェアであるElectricdatacapturing(EDC)システムのREDCapとOpenClinica、そしてデータ収集の標準規格であるCDISC(CDASH)標準、統計解析ソフトRを利用し、CDASH標準による入力フォームとREDCap、統計解析ソフトRの複数のツールを組み合わせた、主にデータ収集に関する標準のデータマネジメント手法を構築することを目的としている。本研究により、オープンソースのツールの組み合わせによる標準化されたデータマネジメント方法が広く利用されることが期待される
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
研究者での会議を開催し研究課題の検討を行った。症例報告書のテンプレートの収集・準備が直近の課題として挙げられてた。この課題について具体的な方法の検討段階である。
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| 今後の研究の推進方策 |
症例報告書のテンプレート収集については、併せてメタデータの作成も考慮に入れることとする。まずは１試験に関して本研究で計画した内容を検討することとする。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究実施計画に遅れが生じたため、平成30年度は研究実施を進める計画である。学会発表などは平成31年度を中心に行い、旅費等をそこで使用することを想定している。
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