| 研究課題/領域番号 |
17K01494
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| 研究機関 | 産業医科大学 |
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研究代表者 |
松嶋 康之 産業医科大学, 医学部, 准教授 (10412660)
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| 研究分担者 |
佐伯 覚 産業医科大学, 医学部, 教授 (20269070)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | ポストポリオ症候群 / 経頭蓋直流電気刺激 / 酸化ストレス / 脳由来神経栄養因子 / F波 / リハビリテーション |
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| 研究実績の概要 |
平成30年度に本研究のプロトコールをUMIN臨床試験登録システムに登録し、対象者のリクルート及び介入を開始した。平成30年度は13名の対象者をリクルートし、11名に対して介入を実施した。無作為に経頭蓋直流電気刺激療法（tDCS）群とsham群に振り分け、刺激は、陽極電極を左右の運動前野領域、陰極電極を左肩に設置し、tDCS 群では2mA・20分間、sham群では偽刺激を20分間、1日1回、合計10回行い、介入の前後、4週後に評価を行った。評価は、問診表による疲労度や睡眠、日常生活動作の評価、評価者による筋力測定、歩行の評価、上肢機能評価、酸化ストレスの指標や脳由来神経栄養因子（BDNF）を測定するための採血・採尿、F波測定のための神経伝導検査を実施した。プロトコールの実現可能性、安全性について検討したところ、介入は問題なく実行でき、全例でプロトコールを完遂できた。重大な副作用はなく、有害事象として1名で電極接地部の皮膚の発赤を認めたが、一時的ですぐに消失した。本研究のプロトコール、安全性と実現可能性について、第55回日本リハビリテーション医学会学術集会（2018年6月、福岡）、12th international society of physical and rehabilitation medicine world congress（2018年7月、パリ、フランス）、3rd international brain stimulation conference（2019年2月、バンクーバー、カナダ）にて発表した。
今後は、目標対象者数の20名に達するまで症例を増やして介入を継続し、各評価項目についてtDCS群とsham群との比較を行い、ポストポリオ症候群に対するtDCSの効果を検討し、結果をまとめる予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
無作為化比較試験を開始し、対象者を増やしているが、目標の症例数の20例にはまだ到達していない。しかし、1年で13名登録でき、今後1年で目標症例数に到達することは可能である。また、ホームページに研究への参加募集を載せ、その効果が出ている。プロトコール通りに介入や評価は実施でき、重篤な副作用は生じていない。tDCS群とsham群との比較検討はまだ行えていないが、目標症例数に達してから行う予定である。
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| 今後の研究の推進方策 |
目標対象者数の20名に達するまで症例を増やして介入を継続し、各評価項目についてtDCS群とsham群との比較を行う。ポストポリオ症候群に対するtDCSの効果を検討し、結果を考察しまとめる予定である。
症例を集めるためにポリオの患者会で広報を行う。また、介入を複数名同時に行えるように、tDCS装置の追加購入を検討する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究の対象者数が目標に到達していないため、症例数が集まってからまとめて行う必要がある脳由来神経栄養因子の遺伝子多型の検査や酸化ストレスの評価をまだ行えていない。目標対象者数に達するまで参加者を集め、遺伝子多型の検査や酸化ストレスの評価を行う予定である。
結果をまとめ論文化するために英文校正を行う予定である。
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