| 研究課題/領域番号 |
17K09039
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| 研究機関 | 順天堂大学 |
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研究代表者 |
清水 芳男 順天堂大学, 医学部, 先任准教授 (50359577)
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| 研究分担者 |
遠藤 未来美 順天堂大学, 医学(系)研究科(研究院), 博士研究員 (70625855) [辞退]
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 痒み / 血液透析 / BNP / 頭蓋内圧 |
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| 研究実績の概要 |
維持血液透析患者の痒みは生活の質・生命予後にも影響する合併症である。透析条件の改善や薬剤により改善は認められるが、根本的な解決には至っていない。我々は血液透析患者の血中に多く存在するB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が発痒物質であるという先行研究に基づき、脳脊髄液中のBNP濃度上昇が痒みの一因と考えた。脳脊髄液を直接採取することはに不可能であること、脳脊髄液中のBNPは頭蓋内圧を調整していると考えられることから、頭蓋内圧と痒みの関連を透析患者について調べることとした。
順天堂大学岡病院で維持血液透析中の患者21名（男性13名、女性8名、平均年齢67.8歳）に対し、週初めの透析直前・直後および翌朝にvisual analogue scale (VAS)にて痒みの評価を行った。また透析直前にdermatology life quality index (DLQI)にて皮膚状態が生活に与える影響を評価した。非侵襲的な頭蓋内圧測定法として、眼科医師および技士の協力を得て眼球3次元画像解析（OCT）により、頭蓋内圧をよく反映するとされるretinal nerve fiber layer（RNFL）および視神経乳頭辺縁部厚（PART）およびその他OCTで得られるパラメータを透析直前および翌日午前に算出した。VAS・DLQIとRNFL・PARTなどとの相関を解析した。
RNFL、PARTともに、透析前・翌日の間で有意な変化は見られなかった。また、右眼・左眼の間にも有意な差は認められなかった。透析前後のVASには有意な正の相関が認められた（r2=0.8, p<0.0001）。透析前・翌朝のVASも同様の相関が認められた。RNFLとVAS間およびPARTとVASの間にも有意な相関は認められなかったが、透析前のRNFLとDLQIには有意な負の相関が認められた（r2=0.25, p=0.03）。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
本研究は、当初予定していた非侵襲的頭蓋内圧測定機器であるHeadSenceが研究開始直前にデータの信ぴょう性に疑義があるとの研究結果が出て使用できなくなり、代替法を模索する間に時間が経過してしまい、かなり遅れていた。初めに考えた代替法は、視神経鞘厚を超音波断層撮影機器にて測定することであったが、医療機器の適応の問題で、本法を用いることも難しかった。眼球3次元画像解析（OCT）はわが国で開発された眼球内部を詳細に可視化し、内部の構造を正確に測定できる。OCTを非侵襲的頭蓋内圧測定法として用いた研究は近年急速に増加している。眼科医師・技師の協力を得て、OCTを使い頭蓋内圧の推定が可能になり、研究のスケジュールリングや患者の動向も繰り返すことにより、スムーズに行えるようになった。
軌道にのった直後にSARS-Cov2によるCOVID-19の発生により、受診控えが生じたこと、医師をはじめとするスタッフの感染予防の観点から一時研究を中断せざるを得なかった。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在は同意書のサインを患者さんからいただくことから、透析翌日のOCT検査およびVASによる痒みの評価までの一連の流れがスムーズに行えるようになっており、順天堂大学医学部附属静岡病院への血液透析患者の通院・入院に関しては、COVID-19禍以前と同様の状況に戻っている。このため、今後は研究に参加していただく患者さんの数を増やし、統計解析によるデータの信ぴょう性を上昇させることが現在最も重要な責務であると考える。
COVID-19により研究の遅れが避けられず、困惑していた折に延長の許可をいただけ、大変ありがたく感じております。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
血液透析患者の痒みの新たな原因として直接測定することが不可能である脳脊髄液中のB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP)の上昇を明らかにするための代替手段として、眼底3次元画像解析（OCT）を用い、網膜の神経線維層厚（RFNL)および視神経乳頭辺縁部厚（PART)を測定した。脳脊髄液中のBNPは頭蓋内圧上昇時に脳脊髄液を排出させる作用が想定されており、RFNLおよびPARTは、頭蓋内圧の変化を反映する先行研究が存在する。2020年度中に、目標症例数に達するため、前半は着実に症例数を増やすことができたが、COVID-19患者の増加およびそれに伴う受診控えにより、一時研究が停止した。
研究の流れは、機器やスタッフの習熟により、改善しており2021年度中に被験者数を伸ばすことが可能になっている。次年度使用額は、2021年度に本研究の成果をまとめるための文具や消耗品および英文添削などに費消する計画である。
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