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2017 年度 実施状況報告書

整形外科領域における手術部位感染予防に関する多施設共同研究

研究課題

研究課題/領域番号 17K09151
研究機関地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所)

研究代表者

時村 文秋  地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究員 (80242147)

研究分担者 宮崎 剛  地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター(東京都健康長寿医療センター研究所), 東京都健康長寿医療センター研究所, 研究員 (50376480)
研究期間 (年度) 2017-04-01 – 2020-03-31
キーワード手術部位感染 / 清潔手術 / 整形外科 / 多施設共同
研究実績の概要

整形外科領域の手術部位感染(Surgical site infection:以下SSI)は、非感染例の10倍近くの治療費がかかり、長期間の治療が必要となり、四肢の機能的予後や、患者の日常生活の質を著しく低下させる。SSIを制御するためには予防こそ最大の戦略であり、どのような手術でどのような患者が感染しやすいかを把握することが第一歩である。しかし、国内でこのような情報を系統立てて収集した研究は枯渇している。したがって、多施設共同SSIデータベースの構築と大規模な検証的研究が急務である。本研究は、整形外科に特化した良質な大規模データを分析することで、清潔整形外科手術の実態に即したSSI危険要因を明らかにし、その成果を診療に反映させることを目的とする。本研究を通して得られた結果から、より的確なSSI対策が可能になると期待される。
我々は、2013年より、東京都プロジェクト研究(清潔整形外科SSIサーベイランス)として、都立広尾病院、多摩総合医療センター、都立墨東病院、都立駒込病院、関東労災病院、横浜労災病院、当医療センターの7施設が中心となって、術野汚染菌リスクと多施設共同SSIデータベースの構築を開始した。データベースは2013年11月以来、昨年までの時点で10000件以上を登録、全体の追跡率は95%(1ヶ月評価)を達成し、さらにその95%以上の症例で、医師が直接評価しており、極めて良質なデータとなっている。
清潔骨折手術・人工関節手術・脊椎手術における30日継続入院リスクの探索などを行い、また清潔脊椎手術の SSI リスクにおいて手術時間は最も重要なリスク因子であることなどを明らかにした。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

整形外科領域の手術部位感染(Surgical site infection)に関して、抗菌薬の投与期間に焦点を合わせた前向き無作為化比較対照試験(randomized controlled trial)の環境整備をおこなった。整形外科清潔手術を受ける患者を対象として、術後の予防的抗菌薬投与を24時間と48時間に分け、どちらの予防効果が適切か評価するプロジェクトを立ち上げ、5病院での検証を行うべく、多施設共同SSIデータベースの構築・それぞれの病院での倫理委員会での承認・賠償責任保険(臨床研究保険)への加入・UMIN臨床試験登録などを行い、2018年5月から臨床試験開始の準備を整えた。

今後の研究の推進方策

2018年5月から5病院(都立広尾病院、関東労災病院、都立駒込病院、多摩総合医療センター、当医療センター)にて、術後の予防的抗菌薬投与を24時間と48時間に、施設ごと・期間ごとに振り分け、手術後30日以内に起こった術後合併症について、手術部位感染を中心に多施設共同SSIデータベースに登録し、統計学的な検証を行うために少なくとも1000件以上の登録を行う予定である。

次年度使用額が生じた理由

(次年度使用額が生じた理由)実験計画が順調に進んでおり、不必要な研究費の支出を必要としなかったため。

(使用計画)データベースの維持と管理・解析結果や電子資料のプリントアウト等に使用予定。本研究の研究領域が広く、様々な学会や研究会等での報告や意見交換を通した研究内容の洗練が不可欠であるため、国内での成果発表および調査研究・連携病院間での定例会開催のための費用に使用する予定。英文論文校正費用や掲載費用に使用する予定。

  • 研究成果

    (16件)

すべて 2018 2017

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (15件) (うち国際学会 3件)

  • [雑誌論文] Revision with locking plate and sliding inlay bone graft for hypertrophic nonunion after combined treatment of Ender nails and teriparatide for atypical femoral stress fracture: A unique case report.2017

    • 著者名/発表者名
      Akira Koshiishi, Hiroshi Hamaji, Yasuhiro Wada, Kimiteru Ito, Kei Wagatsuma, Kenji Ishii, Masakazu Kanetaka, Soichiro Kaneko, Shigehito Uezono, Naoko Shoda, Yorito Anamizu, Fumiaki Tokimura, and Tsuyoshi Miyazaki
    • 雑誌名

      J Orthopedics Rheumatol.

      巻: 4 ページ: 01-06

    • DOI

      10.13188/2334-2846.1000034

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] Oseocyte-specific Cas knockout mice exhibit decreased bone mass through RANKL expression.2018

    • 著者名/発表者名
      Miyazaki T, Tokimura F, Sawada Y.
    • 学会等名
      20th International Confereence on Enzymology and Molecular Biology
    • 国際学会
  • [学会発表] Spinal instrumentation surgery, a well-known but neglected orthopaedic procedure deserving more attention on perioperative care2018

    • 著者名/発表者名
      Koji Yamada, Koji Nakajima, Kazuhiro Kohata, Fumiaki Tokimura, Tsuyoshi Miyazaki, Tatsuro Karita, Hiroyuki Oka, Yasuhito Tajiri, Hiroshi Okazaki.
    • 学会等名
      the 2018 Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons
    • 国際学会
  • [学会発表] Spinal instrumantaion surgery, a well-known but neglected orthopaedic procedure deserving more attention on perioperative care2017

    • 著者名/発表者名
      Yamada K, Miyazaki T, SHInozaki T, Oka H, Tokimura F, Tajiri Y, Okazaki H.
    • 学会等名
      36th Annual Meeting of the European Bone and Joint Infection Society
    • 国際学会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術の術後死亡リスク   ~ 8907 件の解析結果~2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、中嶋香児 、時村文秋 、三上容司、田尻康人 、金井宏幸 、松本卓也 、岡崎裕司 、苅田達郎 、山田浩司
    • 学会等名
      第90回 日本整形外科学会学術総会
  • [学会発表] 手術で手術部位によってSSI %は異なるか?~多施設共同 SSI データベース結果報告~2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博 、中嶋香児 、時村文秋 、三上容司、田尻康人 、金井宏幸、松本卓也、岡崎裕司、苅田達郎、中元秀樹、山田浩司
    • 学会等名
      第90回 日本整形外科学会学術総会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術後高齢者( 65 歳以上)の尿路感染のリスクについて~多施設共同 SSI データベース解析結果~2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、中嶋香児 、時村文秋、三上容司、田尻康人 、金井宏幸、松本卓也、岡崎裕司 、苅田達郎、中元秀樹、山田浩司
    • 学会等名
      第90回 日本整形外科学会学術総会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術の術後30日以内再入院のリスク ~8912件の解析結果~2017

    • 著者名/発表者名
      中嶋香児、木幡一博、桃山現、宮崎剛、山川聖史、金井宏幸、竹下祐次郎、原由紀則、山田浩司、吉井祥二、安部博昭
    • 学会等名
      第90回 日本整形外科学会学術総会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術の手術部位感染リスク ~若年者・高齢者の相違~2017

    • 著者名/発表者名
      中元 秀樹、中嶋 香児、大庭 紗希、佐藤 敏秀、宮崎 剛、秋山 宏一郎、桃山 現、金井 宏幸、田中 栄、山田 浩司
    • 学会等名
      第90回 日本整形外科学会学術総会
  • [学会発表] Thoracic and cervical instrumentation spinal surgery as a risk for SSI in posterior spinal surgery2017

    • 著者名/発表者名
      Koji Nakajima, Koji Yamada, Hiroaki Abe, Akiro Higashikawa, Yujiro Takeshita, Yasuhito Tajiri, Hiroyuki Kanai, Takahiro Hozumi, Kazuhiro Kohata, Fumiaki Tokimura
    • 学会等名
      第46回日本脊椎脊髄病学会
  • [学会発表] 脊椎インストゥルメンテーション手術の SSI リスク ~多施設共同 SSI データベース1156例の解析結果~2017

    • 著者名/発表者名
      中元秀樹、中嶋香児、山田浩司、安部 博昭、穂積 高弘、竹下 祐次郎、東川 昌郎、國谷 崇、唐司 寿一、穴水依人、三好 光太、渡邉 健一、増田 和浩
    • 学会等名
      第46回日本脊椎脊髄病学会
  • [学会発表] 脊椎手術の SSI リスクファクター ~多施設共同 SSI データベース2465例の解析結果~2017

    • 著者名/発表者名
      中元秀樹、山田浩司、中嶋香児、安部 博昭、穂積 高弘、竹下 祐次郎、三好 光太、 東川 昌郎、唐司 寿一、穴水依人、國谷 崇、渡邉 健一、増田 和浩
    • 学会等名
      第46回日本脊椎脊髄病学会
  • [学会発表] 潔骨折手術で使用したインプラントの種類による SSI %の違い2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、山田浩司、松本卓也 田尻康人 、時村文秋、岡崎裕司
    • 学会等名
      第43回日本骨折治療学会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術における正常体温維持の術後主要合併症予防効果について2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、山田浩司、田尻康人、安部博昭、時村文秋、中嶋香児、安藤裕加里、岡崎裕司
    • 学会等名
      第40回日本骨・関節感染症学会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術で四肢の手術部位によってSSI%が異なるか2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、山田浩司、田尻康人、安部博昭、時村文秋、中嶋香児、安藤裕加里、岡崎裕司
    • 学会等名
      第40回日本骨・関節感染症学会
  • [学会発表] 清潔整形外科手術における主要術式別の術後の合併症について2017

    • 著者名/発表者名
      木幡一博、山田浩司、田尻康人、安部博昭、時村文秋、中嶋香児、安藤裕加里、岡崎裕司
    • 学会等名
      第40回日本骨・関節感染症学会

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公開日: 2018-12-17  

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