| 研究課題/領域番号 |
17K09252
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| 研究機関 | 兵庫医科大学 |
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研究代表者 |
太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (10516404)
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| 研究分担者 |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 医療の質 / 臨床疫学研究 / 手術関連有害事象 / 医原性有害事象 |
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| 研究実績の概要 |
手術に関連した医原性有害事象は、死亡や重症度の高い健康被害に至ることが少なくなく、小児外科領域に関する周術期の医原性有害事象並びにエラーの質の高い臨床疫学研究は、世界的に見ても皆無である。本研究は我が国の小児における周術期の医原性有害事象並びにエラーの現状を明らかにするとともに、エラー対策に必要なエビデンスの構築に重点を置き、効果的な対策を提示することを目的とする。
令和2年度は、手術を受けた小児を対象に多施設ヒストリカルコホート研究を実施した。レビューワーが周術期医原性有害事象とエラーを同定し、医原性有害事象をⅰ）原因別（薬剤、手術、手術以外の手技・検査、看護、その他）、ⅱ）重症度（死亡、致死的、治療介入を要する程度、それ以外の軽度なもの）、ⅲ）予防可能性、ⅳ）緩和可能性、Ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）責任職種について詳細に評価及び分類を行い、データベースを作成した。このデータベースを基に医原性有害事象の発生頻度を調査すると共に、患者背景や手術関連、麻酔関連、周術期関連の各因子と、医原性有害事象並びにエラーの発生や、その重症度、持続期間、エラー発生のプロセスとの関連について分析を行った。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
【研究実績の概要】にて前述の分析を行い、国際学会にて発表の上で議論を深め、学術論文を作成する予定であった。しかしながら、全世界的なCOVID-19の感染拡大の影響から、世界情勢の見通しが立たなくなり、国際学会の開催が中止又は延期となった。以上のことから、世界の医療に還元するための議論が十分になされず、学術論文の作成までには至らなかった。
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| 今後の研究の推進方策 |
令和3年度は、2次レビューを行い作成した最終データベースの分析を進めつつ、世界的に有用なエビデンスを構築するために、医療安全研究を行っている識者と建設的な議論を行った上で、得られた研究データを活用し、最終的な成果報告として論文発表を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
情報収集のため、国内外における学会参加に関する費用と、学術論文に係る費用を計上していたが、全世界的にCOVID-19の感染拡大により、世界情勢の見通しが立たず、国際学会の開催が中止又は延期となるなどの事態に至ったため、未使用額が生じた。
今後、データのとりまとめ並びに解析の質をより向上させ、学会発表や議論を経て、最終的な成果発表として国際学術誌への論文掲載に向け、助成金を活用する予定である。
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