| 研究課題/領域番号 |
17K09324
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
三輪 裕介 昭和大学, 医学部, 准教授 (70420940)
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| 研究分担者 |
高橋 良 昭和大学, 医学部, 助教 (00465155)
佐野 佳弘 昭和大学, 教養部, 准教授 (40338538) [辞退]
荒川 秀俊 昭和大学, 薬学部, 名誉教授 (70129807) [辞退]
唐沢 浩二 昭和大学, 薬学部, 講師 (90595951) [辞退]
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | 関節リウマチ / 抑うつ状態 / オキシトシン |
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| 研究実績の概要 |
「オキシトシンを標的とした抑うつ状態合併関節リウマチのあらたな治療戦略の構築」をテーマに研究を開始した。生物学的製剤を新規もしくはスイッチで開始した関節リウマチ患者さんを対象に、現時点では186例がエントリーされた。
2017年度の研究では横断的研究を行い、①血清オキシトシン濃度は罹病期間と正の相関を認めた。また、メトトレキサートの使用量と正の相関を認め、腫脹関節数、赤沈、CRP、SF-36のサマリースコアのうちmental component summary score とそれぞれ負の相関を認めた。②二項ロジスティクス解析では、年齢が若いこと、罹病期間が長いこととの関連が認められた。
2018年度は血清オキシトシン濃度を中央値（59pg/ml）で2群に分けて解析を追加した。その結果、年齢が若いこと（odd ratio: 1.04, 95%CI: 1.01-1.06, p=0.021）、罹病期間が長いこと（odd ratio: 1.08, 95%CI: 1.02-1.13, p=0.005）が特定された。若年者でオキシトシンが高値になることは推定できるが、罹病期間の長いこととの関連については、関節リウマチのStageが進行すると、Stage 2までは抑うつ状態が悪化するが、Stage 3, Stage4ではかえって改善することから、罹病期間が長いことはストレッサーに対する対処行動ができており、疾患を「受容」することでメンタルが安定すると考えられる。
2019年度の研究では、症例数を増やして解析を行っている。現在最終解析中であり、2020年後に報告予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
2019年度は2018年度に引き続き横断研究を行った。エントリー数として100例を設定していたが、現時点では186例がエントリーされている。血中オキシトシン濃度と抑うつ状態の相関、関節リウマチの疾患活動性、QOL、ADLとの関連について検討した。統計解析を追加して検討を行った。結果、血清オキシトシン濃度は、年齢が若いこと、罹病期間が長いことと関連がある可能性が示唆された。
一方で、同じ検体を3つに分けて測定したところ、検体間による測定誤差が大きいことも判明した。当初、採血から測定までの時間によって影響されないとされていたが、実際には時間、検体の保管状況などによっても測定結果に影響されることも判明した。
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| 今後の研究の推進方策 |
2020年度は症例数を増やした最終解析を行う。186例のエントリーがあったが、実際に解析に使用できるのは120-130例程度と予想される。データの欠損、検体不良などがあり、エントリー数のすべては解析できない。解析終了後は、学会、論文等で公表する予定である。また、オキシトシンは測定系で安定しないこともあり、安定した測定を行うための何らかの提言も行う予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究は概ね順調に進行しているが、Covid-19の感染流行にともない、オキシトシン測定のサポートを行う研究補助員が出勤できず、残りの検体測定が滞っている。そのため、その後のデータ解析、論文作成が遅れている。データが揃い次第論文投稿の予定であるが、その費用として32765円（2019年度残金）の残額は生じた。2020年度は残額32765円は論文投稿費用にすべて充てる予定である。
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