| 研究課題/領域番号 |
17K09540
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| 研究機関 | 公益財団法人がん研究会 |
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研究代表者 |
渡邉 直 公益財団法人がん研究会, 有明病院 総合診療部 循環器内科, 副医長 (00597271)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | 薬剤性心筋症 |
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| 研究実績の概要 |
平成29年度初めに、胃がんに対する化学療法を受ける患者を登録するための、データベースシステムを構築した。トラスツズマブなどの心毒性が報告されている化学療法を受ける患者群に加えて、心毒性発現の低い化学療法を受ける患者群も登録し、より詳細な比較検討を開始した。
心臓超音波検査を用いた非侵襲的左室圧ー容量曲線から求められた、左室エラスタンス、実効動脈エラスタンス、心室動脈カップリング、心仕事量、心仕事効率などの指標を中心に、脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）、高感度トロポニン等の血液バイオマーカー、心電図検査、胸部単純X線検査、冠危険因子や胸部への放射線照射の既往などの病歴などを検討項目とした。また、すでに、化学療法を開始している患者も登録し、化学療法開始前からの心機能指標の変化を検討することで、長期投与による抗がん剤の心機能への影響を評価している。
本研究では、顕性心不全発症、化学療法前に比べ、左室駆出率が10％以上低下かつ絶対値が53%未満に低下、もしくは化学療法前に比べ、左室平均長軸方向伸縮率が15%以上低下した患者を薬剤性心筋症発症群として検討を行っている。症例数が少ないため、現時点では結論には至らないが、抗がん剤投与後、左室駆出率が低下した群では、抗がん剤投与前の左室拡張機能指標が低下している傾向を認めている。BNP、高感度トロポニンなどの血液バイオマーカーは、現在のところ、変化を認めていない。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
解析患者数は、初年度で症例登録を開始して間もないため、少数に留まっている。3年間での目標症例数の15%である。そのため、すでに化学療法を開始している患者134名もデータベースに加え、検討を行っている。
全体として、初年度として、ほぼ順調な経過であると考えている。
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| 今後の研究の推進方策 |
データ採取は、十分に得られているため、今後は、症例登録を進め、目標症例数に到達するように努める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
本年度は、血液バイオマーカー測定のためのELISAキットなどの検査試薬の費用が、見込みより少なく済んだため、次年度に繰り越して継続使用する。
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