| 研究課題/領域番号 |
17K09636
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| 研究機関 | 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター |
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研究代表者 |
新井 徹 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, 臨床研究センター, 呼吸不全研究部長 (00537772)
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| 研究分担者 |
松室 昭子 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, その他部局等, その他 (00470196) [辞退]
井上 義一 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, 臨床研究センター, 臨床研究センター長 (90240895)
広瀬 雅樹 独立行政法人国立病院機構近畿中央呼吸器センター, 臨床研究センター, 流動研究員 (90470195)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | 特発性間質性肺炎 / 急性増悪 / バイオマーカー |
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| 研究実績の概要 |
特発性肺線維症（IPF）を含む特発性間質性肺炎(IIPs)の急性増悪は予後不良である。我々の研究は、IPFを含むIIPの症例において、急性増悪の予後や急性増悪の発症を予測することを目的とする。これらの検討を通じて、急性増悪の病態解明や治療につながる新たな知見が明らかになると考えている。
【研究１】我々はIIPsの急性増悪(AE-IIPs)に対する可溶性thrombomodulin(sTM)製剤の効果を検証する前向き試験（SETUP試験）を行なった。SETUP試験は、当院を中心に６施設で実施した前向き共同試験であり、Propensity scoreを用いた検討でsTM製剤による治療がAE-IIPsの予後を有意に改善することを示し、2019年にその結果がRespirologyに受理、掲載となった。このSETUP試験で計画に基づいて採取した血清検体を用いて、血清中の各種サイトカインをBioPlexを用いて測定した。当初からIL-7については、過去の我々の報告にもあるように予後因子となる可能性を考えていたが、コックス比例ハザード法を用いた解析で有意な因子である可能性が示唆された。これ以外にもいくつかの因子が予後を反映する可能性が示された。各々の動きが矛盾しないか、慎重に検証を行う必要があると考えられた。
【研究２】229例のIIPsコホート研究で急性増悪の臨床的な発症規定因子については、すでにRespirologyに報告している。このコホートの症例の診断時の血清を用いて急性増悪の発症を予測するバイオマーカーの開発を行う。特に研究１で急性増悪の予後を反映するバイオマーカーが、急性増悪を予測する因子となる可能性があるかを検証する予定である。したがって、研究2の推進のためにも、検討１の結論を急ぎたい。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
昨年度の報告書に記載したように、BioPlexの測定機器の不調により、測定が遅れたが、現在は復旧している。昨年の遅れが今年度の遅れに繋がっており、機器が復旧した現在、遅れを取り戻すためにBioPlexによる測定結果を検証中である。なお、今回の実績報告は、2019年4月以降の結果に基づいて作成した。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究１についてはBioPLexによる測定結果に基づき、ELISAで結果の検証を行うことを検討している。また、研究１の結果をもとに研究２の検討を進めて行きたい。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究実績、進捗の欄にも記載しましたが、実験器具の不調の調整のために時間を要し、研究が遅れていた。本来購入が必要なキットの購入も控えており、そのため次年度使用額が発生した。しかし、すでにキットを使用して今回の報告書に記載した検討を開始している。計画通りの検討を行うため、この1年で研究１のためのBioPlex購入、その検証のためのELISAキットの購入、研究２のためのELISAキット購入を行う予定である。また、データ整理等を目的に人件費を使用する予定である。できるだけ早期に検討結果をまとめ、論文化を行いたい。そのための英文校正費用等にも使用する予定である。
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