| 研究課題/領域番号 |
17K10271
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| 研究機関 | 信州大学 |
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研究代表者 |
杉山 暢宏 信州大学, 学術研究院保健学系, 教授 (30422695)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 女性ホルモン |
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| 研究実績の概要 |
本年度は研究初年度にあたり，新規生理活性ステロイドΔ5-Androstendiol（Δ５-diol）と5α-androstane-3β,17β-diol（3βAdiol）の抗うつ効果を検証するために，研究計画の詳細について，より具体的にブラッシュアップした．対象（選択基準と除外基準），研究のアウトライン（具体的な来院スケジュールを含む），観察検査項目（対象とするステロイド，同時に行う心理検査），必要症例数，統計解析の方法や被験者の募集方法を詳しく検討し，これらを決定した．
信州大学医倫理委員会の審査を受ける準備を進め，これを受審した．軽微な修正の末，本研究計画は認可された．
検体検査（血清ステロイド濃度の精密測定）を行う受託会社と，検体の輸送方法を協議し，ドライアイスの購入（購入先や受け取り方法など），梱包（輸送容器，梱包の方法），輸送会社への発注から検体送付までの流れを詳しく検討し，シミュレーションを行った．倫理委員会承認後，4名のリクルートを終えた．2名については，心理検査および検体採取が終了した．引き続き，被験者を募り，データ収集を継続していく予定である．
同時並行して，過去に行われた先行研究の文献検索を行い，本研究計画に照らして批判的吟味を行っている．
今後は10例のデータが集積したところで，いったんデータをプロットし，その傾向を大まかに検討し，今後の研究計画の方向性を決定する予定である．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
研究計画の細部までブラッシュアップを行い，研究計画の倫理審査を終え，被験者のリクルートが開始できた．
被験者の来院から，検体のステロイド測定を委託する検査会社への検体輸送まで，具体的方法についてシミュレーションを行い，既に2名の被験者について，送付を終えた．
リクルートは順調に進んでいる．
以上より，概ね順調に経過していると考えている．
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| 今後の研究の推進方策 |
今後は10例のデータが集積したところで，いったんデータをプロットし，その傾向を大まかに検討する．
対象とするステロイドホルモンの測定は，高価であるため，限られた予算を如何に有効に使って，質の高いデータを蓄積できるか，今後も創意工夫を凝らしていきたい．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
（次年度使用額が生じた理由）
当初予定していた検体検査の外部委託（血清ステロイドの精密測定）の一部が，次年度となったため，次年度使用額が生じた．
（使用計画）
次年度使用額は平成30年度請求額とあわせて，検体検査の外部委託（血清ステロイドの精密測定）の費用として使用する．
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