| 研究課題/領域番号 |
17K10279
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| 研究機関 | 福島県立医科大学 |
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研究代表者 |
三浦 至 福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (30612709)
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| 研究分担者 |
矢部 博興 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (60210316)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | オキシトシン / 統合失調症 / 表情認知 |
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| 研究実績の概要 |
オキシトシン点鼻薬は本邦で未承認医薬品であり，本研究は2018年4月より施行された臨床研究法において特定臨床研究に該当する．この特定臨床研究として継続投与試験を行うには実施体制として問題点や課題が多いため，オキシトシン単回投与試験を行う方針に切り替え，統合失調症患者を対象にオキシトシン投与群，プラセボ投与群とに無作為に割り付け，二重盲検下にそれぞれ単回投与を行うこととした．2018年3月末日まで，26名の統合失調症患者に対しての投与を行い，Facial Emotion Selection Test (FEST)を用いて投与前後の社会認知（表情認知）の評価を行った．
合わせて，Polymerase chain reaction (PCR)法を用いた オキシトシン受容体遺伝子多型（rs53576多型，rs2254298多型，rs237887多型，rs4686301多型）の解析について，PCRプロトコールを作成し，実験を開始している．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
特定臨床研究として継続投与試験を行うには実施体制として問題点や課題が多いため，オキシトシン単回投与試験を行う方針に切り替えた．二重盲検無作為化比較試験として，2018年3月末日まで26名の統合失調症患者に対してオキシトシン・プラセボの単回投与を行い，Facial Emotion Selection Test (FEST)を用いて投与前後の社会認知（表情認知）の評価を行った．26例の投与は終えたものの，3月末で症例集積を完了したため全体として症例数が少ない結果となった．
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| 今後の研究の推進方策 |
26例の統合失調症患者に対し，オキシトシンまたはプラセボの投与が完了したため，表情認知の評価として行ったFacial Emotion Selection Test (FEST)の結果について解析を進めて行く．合わせて，オキ シトシン受容体遺伝子多型の解析を進めて，オキシトシンに対する反応との関連について検討する．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
少額の次年度使用額が生じたため，来年度以降の物品費等に利用する予定である．
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