| 研究課題/領域番号 |
17K11141
|
|---|
| 研究機関 | 香川大学 |
|---|
研究代表者 |
杉元 幹史 香川大学, 医学部附属病院, 准教授 (10243768)
|
|---|
| 研究分担者 |
田岡 利宜也 香川大学, 医学部, 助教 (10403784)
筧 善行 香川大学, 医学部, 教授 (20214273)
常森 寛行 香川大学, 医学部附属病院, 助教 (20380173)
加藤 琢磨 香川大学, 医学部附属病院, 助教 (70625673)
田島 基史 香川大学, 医学部附属病院, その他 (60524064)
|
|---|
| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
|
| キーワード | 前立腺癌 / 監視療法 / MRI |
|---|
| 研究実績の概要 |
現在、PRIAS-JAPAN研究ではわが国で37施設が参加している。それらの施設から年間約100例の患者が前立腺癌監視療法に登録されている。2017年末までに合計で800例を超える症例が登録された。これはPRIAS研究全体の中でも、世界第3位の登録数を誇っている。現在、各施設におけるMRI付随研究についての参加希望状況と実施可能状況を調整中である。
MRI附随研究での実臨床に即したプロトコールを作成中であり、大筋は合意できている。まずは適格規準として、監視療法開始後3ヶ月目にMRIを撮像し、PIRADS3以上の所見が認められた部位に対して狙撃生検を行う。最大3カ所、1カ所につき最大2本まで。そこでグリーソンスコアのアップグレードが認められれば、監視療法をはずれて積極的治療を勧告する。ついで監視療法の経過観察において、PSA倍加時間が10年未満になった場合、直ちに再生検を施行するのではなくまず1年ごとのMRIで経過を観察する。その間にもしMRIによる進行が認められた場合には、その箇所に対して狙撃生検を施行する。そうすることで生検の頻度や針の刺入本数や量も減少させられる可能性があると考える。さらに1，4，7年目のプロトコール生検時には、その直前にMRIを撮像し、PIRADSスコアが3以上の箇所がある場合には追加生検を行い、より精度を上げることを目指す。このようなプログラムに則って、MRI附随研究を進めていくことに決定している。
また、そのための基礎データとして、自施設での前立腺全摘症例（年間約60例）に対する画像診断能力および病理学的所見との比較検討を継続している。着実に症例数を重ねており、精度および理解度は著しく向上してきている。
|
| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
1: 当初の計画以上に進展している
理由
われわれの施設における準備・実施状況：本施設では年間約60例の前立腺全摘除術が施行されており、そのすべてにおいて放射線診断医および病理医との協力のもとで術前のMRI所見(PIRADS score)と摘出標本の病理学的所見の詳細な検討を行っている。さらに年間約20-30件施行されているMRIガイドの標的生検についても同様の解析を行ってきており、その診断精度は確実に向上してきている。
|
| 今後の研究の推進方策 |
PRIAS-JAPAN参加施設のなかでMRI不随研究に参加可能の施設において、より大規模に監視療法のアウトカムとの関連を進めていく。すなわち、監視療法継続率、PSAの動向（PSA倍加時間等）、全摘施行症例の病理学的検討などを総合的に評価していくことによって、監視療法プログラムにおけるMRIの有用性や位置づけをより明確にしていく。
|
| 次年度使用額が生じた理由 |
研究は順調に推移しているが、急務でやむを得ず予定していた学会に出席出来なかったり、実験室で既に整備されている機材を用いて遂行しているため、実際の実験経費は予定していた経費よりものよりも少なかった。
|
