| 研究課題/領域番号 |
17K11247
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| 研究機関 | 自治医科大学 |
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研究代表者 |
大口 昭英 自治医科大学, 医学部, 教授 (10306136)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 妊娠高血圧腎症 / 妊娠初期 / 発症予知 / バイオマーカー / 胎盤蛋白質 |
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| 研究実績の概要 |
妊娠初期のPP-13がPEで低値を示すことは複数のコホート研究で一致した結果である。しかし、妊娠初期のPP-13単独での早発型早産PEの予知力は偽陽性率12%、感度90%と不十分である（Nicolaides et al. Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27:13)。今年度は，妊娠初期妊婦80例についてBioVender社のELISAでHuman Placental Protein 13を測定したところ，平均値±SDは，40.3±19.1 pg/mLであった．一方，妊娠34－37週の妊娠後期妊婦80例について同様の測定を行ったところ，平均値±SDは，111.1±58.2 pg/mLであった．この結果は，「PP-13は妊娠5週から妊婦血中に検出され、20週以降漸増し、娩出後には徐々に減少し検出されなくなる。一方、PEは、妊娠20週未満では正常妊婦よりも低値を示すが、20週以降は逆に正常妊婦よりも有意に高値を示し、分娩後は速やかに低下して検出されなくなる」というこれまでの研究者作成によるELISAの結果と矛盾しないものであった．本研究の結果，「妊娠初期のPP-13濃度の平均値に比較して、妊娠37週前後のPP-13濃度の平均値がおよそ2倍を示した」ことから、以後の予知研究で使用することにした．2019年度以降は，これまでに集積した700例の妊娠初期症例を用いて，PP-13, Gal-1, PlGF, 母体情報（初産経産の別，既往妊娠高血圧腎症・妊娠高血圧既往，非妊時のBMI，妊娠初期の外来血圧レベル，および，妊娠11－13週の子宮動脈血流速度波形を組み合わせて，早発型（＜34週未満発症）妊娠高血圧腎症，早産期発症（＜37週未満発症）妊娠高血圧腎症の発症予知を検討する．最終年度までに1500例について検討し，開発モデルを作成する予定である．
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
これまでの市販されているELISAによる検討から，HSD17B1は使えないこと，PP-13とGalectin-1（Gal-1)は使えることが分かった．なお，これまでの検討から，妊娠初期のPlGFは妊娠高血圧腎症予知に有用であることはすでにわかっている．症例は順調に集まっており，最終年度までに1500例に達する可能性が極めて高い．研究は順調に計画通り進行している．
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| 今後の研究の推進方策 |
2019年度以降は，これまでに集積した700例の妊娠初期症例を用いて，PP-13, Gal-1, PlGF, 母体情報（初産経産の別，既往妊娠高血圧腎症・妊娠高血圧既往，非妊時のBMI，妊娠初期の外来血圧レベル，および，妊娠11－13週の子宮動脈血流速度波形を組み合わせて，早発型（＜34週未満発症）妊娠高血圧腎症，早産期発症（＜37週未満発症）妊娠高血圧腎症の発症予知を検討する．最終年度までに1500例について検討し，開発モデルを作成する予定である．
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