| 研究課題/領域番号 |
17K11544
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| 研究機関 | 横浜市立大学 |
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研究代表者 |
三上 太郎 横浜市立大学, 医学部, 准教授 (90315804)
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| 研究分担者 |
涌井 広道 横浜市立大学, 医学部, 講師 (10587330)
矢吹 雄一郎 横浜市立大学, 附属病院, 助教 (30610357)
前川 二郎 横浜市立大学, 医学研究科, 教授 (70244449)
吉見 竜介 横浜市立大学, 医学部, 講師 (70585265)
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| 研究期間 (年度) |
2017-04-01 – 2020-03-31
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| キーワード | 原発性リンパ浮腫 / 続発性リンパ浮腫 / preliminary report |
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| 研究実績の概要 |
2018年度においては、2017年度のうちに臨床の場から得られた組織検体の「「病理組織学的検討結果」をもとに、preliminary report の形での論文化を行った
（投稿後査読待ち状態，target journal は Lymphatic research and Biology）。
本研究の最終目的は（1）原発性リンパ腫発症メカニズムの仮説提唱をすること並びに（２）原発性リンパ浮腫に対する新たな治療法としての Factor X 阻害薬の効果を検討すること である。ここで、（2）については（1）がある程度の認知、認証を得ていることが前提となる。このためまず、2017，2018年度は（1）に注力した。具体的には、対照として続発性リンパ浮腫患者から得られた組織検体を、原発性患者からの組織検体と同様に各種染色（通常のヘマトキシリン-エオジン染色のほかに、各種サイトカインや炎症マーカーに対する免疫組織化学的染色を含む）で処理し、それぞれの組織学的な共通点と差異を検討した。この結果、Factor X については原発性リンパ浮腫に（続発性リンパ浮腫と比較して）有意に組織内沈着を認めたが、これ以外については明らかな有意差が認められなかった。
以上の結果より、原発性リンパ浮腫の発症に関する Factor X の関与機序などを考察および報告し、「原発性リンパ浮腫発症のメカニズムの仮説提唱」を行うこととして，論文化を完了した。
一方、（2）については、（1）の結果や成果をもとに当院の倫理委員会を通過させるための研究計画書などを作成した。この計画書は2018年4月より施行となった、いわゆる「臨床研究法」に合致するものとなるよう、当院および大学の各機関と調整をしつつ遂行が必要になり，準備中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当病院の倫理委員会で臨床研究計画書を通過させるにあたり必要な、説得力のある根拠としての上記のごとき論文化されたデータが不足している状態であった。
現在，論文は投稿後で査読および審査待ちの状態であり，これと平行して，Factor X に対する既存の阻害薬の製薬会社と，保険適用外使用についての検討のため連絡を取っている状況である． 場合によっては院内での先進医療推進の許可取得や，医師主導型治験なども視野に入れている．
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| 今後の研究の推進方策 |
上記のように、論文が受領され次第これを論拠として臨床研究計画を作成し，当院の臨床研究に関する倫理委員会へ提出する予定である．通過した後は、予定通りに臨床研究を遂行する方針である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
2018年度（平成30年度）の進捗が予定より若干遅れており、発表を目的とした各種学会への参加出席（旅費など）やその準備に充当するための人件費や謝金などが予定より少なくなった。このため2018年度では不使用となった資財が若干生じた。今後研究の進行に伴い、各種学会への、主として発表を目的とした参加による出張費の計上や、データ整理および資料・論文作成などに伴う人件費や謝金の計上がでてくる可能性が高く、次年度使用額として申請する。
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