人獣共通感染症への可能性のない魚由来タイプⅠコラーゲン(fish typeⅠatelo collagen:FAC )を足場材として応用するため検討を重ねてきた。本研究では、FACの安全試験と合わせて魚由来コラーゲンの足場材としての安全性並びに有効性をイヌの歯を使って非臨床試験として評価した。 ウイルス否定試験は陰性であった。エンドトキシン残量、細胞毒性、感作性、染色体異常、皮内刺激、急性全身毒性、発熱性、溶血性に関するISO規格試験も、すべて基準値以内であった。臨床等級のFACを使用したイヌの歯髄再生に関する本所見では、新生した歯髄組織に拒絶反応は認めなかった。
|