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本邦では、低出生体重児の割合が増加しており、出生体重が漸増している先進諸国の中で、減少を続ける日本の現在の状況は非常に特異的で、かつ重要な問題とされる。未熟児や重症例の増加により、神経学的障害のための在宅医療など退院後の支援が必要な例も増加し、成人期においても生活習慣病の発症リスクが高いことも問題とされる。
本研究により胎児発育不全に対するタダラフィル投与の安全性が確認され、また第Ⅱ相試験により、登録時妊娠週数32週未満の症例において、妊娠期間の延長がみられた。
今後、少子化と医療費の増大が懸念される我が国において、大きく寄与すると考えられる。
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