| 研究課題/領域番号 |
17K19850
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| 研究機関 | 京都橘大学 |
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研究代表者 |
堀江 淳 京都橘大学, 健康科学部, 教授 (60461597)
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| 研究分担者 |
林 真一郎 国際医療福祉大学, 臨床医学研究センター, 教授 (50211488)
高橋 浩一郎 佐賀大学, 医学部, 講師 (70549071)
金子 秀雄 国際医療福祉大学, 福岡保健医療学部, 教授 (20433617)
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| 研究期間 (年度) |
2017-06-30 – 2022-03-31
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| キーワード | 慢性閉塞性肺疾患 / 動的肺過膨張 / 社会医学 |
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| 研究実績の概要 |
慢性閉塞性肺疾患（以下COPD）患者に対する簡易的、定量的動的肺過膨張評価法として、「過換気最大吸気量測定法」（以下過換気IC測定法）を開発するために、①「過換気IC測定法」の信頼性検証すること、②「過換気IC測定法」の内容的妥当性、基準連関妥当性を横断的に検証すること、③「過換気IC測定法」の内容的妥当性、基準連関妥当性を縦断的に検証することの3つから構成する研究である。
2020年度は、年間を通して過換気IC測定法に関連するデータ収集を行う予定であった。研究対象は、早期（軽症）のCOPD患者から進行期（重症）のCOPD患者までのデータ収集を行う予定であった。中等症から重症患者のデータ収集については、COVID-19の感染予防の観点から、年間で中止にせざるを得ない時期はあったものの小数例、データ収集が可能であった。しかし、早期のCOPD患者のデータ収集は、薬師寺医院（佐賀県鹿島市）、さとうクリニック（佐賀市）、石井内科（佐賀県有田町）の患者を中心に実施する予定（例年8月～9月に集中的にデータ収集）であったが、2020年度は、COVID-19感染拡大の影響を受け、全くデータ収集を行うことができなかった。特に、過換気IC測定法については、スパイロメーターを用いて行う検査であることから、感染予防の観点で非常に困難な状況であった。2020年度は、初回参加者に加え、1年後、2年後の縦断的データを収集する予定であったが、全く実施することができなかった。
2021年度のCOVID-19の感染拡大状況にもよるが、再度、データ収集を準備し、データ数を増やして解析できるよう準備することとした。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
研究分担者である林 真一郎、高橋 浩一郎、金子 秀雄と共に研究準備を進めていたが、COVID-19感染拡大に伴い、多くの場面でデータ収集中止を余儀なくされた。特に、過換気IC測定法についてはスパイロメーターを用いる手技であることから、結核予防会大阪病院でのデータ収集は、院内感染予防の観点から実施することができなかった。早期COPD 患者のデータ収集についても、例年8月～9月に集中的に行っていたがCOVID-19感染拡大に伴い実施することが困難であった。高邦会高木病院については、データ収集が可能な時期はあったものの、当初予定していた対象者数はデータ収集できなかった。
このような状況から予定していたデータが十分に集まらず、論文投稿による研究成果の公表もできなかった。2021年度も引き続き研究期間を延長することとなった。
2021年度のCOVID-19感染拡大の状況がどのようなものであるかは予想ができないが、研究分担者、研究協力者とも連携を取り、研究準備は進んでいる。これらの状況から、「やや遅れている」との判断に至った。
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| 今後の研究の推進方策 |
2021年度の研究推進方法は、2020年度と同様、過換気IC測定法のデータ収集を継続して実施する。2020年度に影響を受けたCOVID-19感染に伴うデータ収集への影響は、現時点では不明であるが、薬師寺医院、さとうクリニック、石井内科の患者のデータ収集は、８月中旬より、９月中旬にデータ収集を計画し、準備を進めている。感染拡大状況にもよるが、研究分担者、各医院の院長と相談の上、実施する方向で検討を進めている。結核予防会大阪病院、高邦会高木病院でのデータ収集は、非常事態宣言解消後、実施可能となることが推測され、再開可能となり次第データ収集を継続する予定である。2021年度、新たな研究協力施設として、松浦中央病院（長崎県松浦市）、長生堂渡辺医院（佐賀県唐津市）を確保しており、同じく非常事態宣言解消後、実施可能となり次第、データ収集を新たに開始する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
前年度の未使用額に加え、当初予算であった2020年度にデータ収集に伴う旅費、宿泊費、備品費等、および国際誌への投稿予定であった掲載料、英文校正料等の必要がなかったことなどから次年度使用額が発生した。今後、データ収集のための費用を差し引き、執行していく予定である。
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