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2007 年度 研究成果報告書概要

探索型臨床研究において利益相反問題が被験者の意思決定と人権に及ぼす影響の解析

研究課題

研究課題/領域番号 18612002
研究種目

基盤研究(C)

配分区分補助金
応募区分一般
研究分野 医療における生命倫理
研究機関東京大学

研究代表者

長村 文孝  東京大学, 医科学研究所, 准教授 (90282491)

研究分担者 田原 秀晃  東京大学, 医科学研究所, 教授 (70322071)
大木 桃代  文教大学, 人間科学部, 准教授 (10306269)
長村 登紀子  東京大学, 医科学研究所, 講師 (90332585)
佐藤 典治  東京大学, 医科学研究所, 准教授 (90162461)
研究期間 (年度) 2006 – 2007
キーワード利益相反 / 探索型医療 / インフォームド・コンセント
研究概要

当院での探索的臨床研究の被験者を対象にした試験では、臨床試験の資金源に関しては、ほぼ全員が「あまり気にならない」と回答した。特許についそは「少々気になる」「あまり気にならない」「気にならない」が同数であった。しかし研究的利益に関しては、全員「とても気になる」「少々気になる」と回答しそいた。これは2006年の米国臨床腫瘍学会における、初期臨床試験の参加者にとって、破究業績に関連するintrinsic COIの方が研究資金に関連するextrinsic COIよりも関心があるという報告と一致していた。国内外を問わず、TR参加者はTRやその責任医師に対して、学術臨床的利益を気にしている結果の表れといえる。また、ほぼ全員が、利益相反の情報は臨床試験に参加する上での意思決定には、あまりないし全く関係なかったと回答し利益相反の情報は参加における意思決定にはほとんど影響していなかった。資金源に関しては、半数が公的資金であるか否かの記載が必要であると述べていた。また、製薬会社が実施する場合であれば、ある程度詳細な記述も必要であるが、国などの公的資金であれば、その旨だけでよいという意見もあった。特許の帰属先に関しては、半数が帰属先の名称を記載する方がよいとしていたが、「詳しく知りたい場合には主治医に尋ねて下さい」程度でよいとする意見もあった。利益相反による不正行為防止は、監視活動により、経済的利益ならびに研究的利益ともに、「大丈夫」ないし「たぶん大丈夫」との評価を受けていた。これらの結果により、今後の必要事項・注意事項が明らかとなり、具体的な記載方法に関しても知見が得られた。臍帯血の提供者に関しては、意思決定には関与せず、あまり気にされない結果が明らかとなり「介入試験」における重要性が明らかとなった。遺伝子カウンセリングに関しては、回答そのものが得られないことが多く、有意な結果は得られなかった。

  • 研究成果

    (38件)

すべて 2008 2007 その他

すべて 雑誌論文 (20件) (うち査読あり 10件) 学会発表 (18件)

  • [雑誌論文] Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peputides derived from gene products upregulated in lung and esophageal vancers as novel targets for immunology.2008

    • 著者名/発表者名
      Suda T., Tahara H., et. al.
    • 雑誌名

      Cancer Sci 9(掲載確定)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peptides derived from gene products upregulated in lung and esophageal cancers as novel targets for immunotherapy.2008

    • 著者名/発表者名
      Suda T, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      Cancer Sci (掲載確実)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Vaccination with epitope peptide derived from human VEGF receptor 2 prevent choroidal neovascularization in an animal model.2008

    • 著者名/発表者名
      Takahashi H, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      Investigative Ophthalmology & Visual Science(掲載確実)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Cardiovascular toxicity of cryopreserved cord blood cell infusion.2008

    • 著者名/発表者名
      Konuma T, Nagamura-Inoue T, et. al.
    • 雑誌名

      Bone Marrow Transplantation (掲載確実)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Unrelated cord blood transplantation in chronic myelogenous leukaemia Japan Cord Blood Bank Network analysis.2008

    • 著者名/発表者名
      Nagamura-Inoue T, Nagamura F, et. al.
    • 雑誌名

      Bone Marrow Transplantation (掲載確実)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peputides derived from gene products upregulated in lung and esophageal vancers as novel targets for immunology2008

    • 著者名/発表者名
      Suda T., Tahara H., et. al.
    • 雑誌名

      Cancer Sci (in press)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peptides derived from gene products upregulated in lung and esophageal cancers as novel targets for immunotherapy2008

    • 著者名/発表者名
      Suda T, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      Cancer Sci (in press)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Vaccination with epitope peptide derived from human VEGF receptor 2 prevent choroidal neovascularization in an animal model2008

    • 著者名/発表者名
      Takahashi H, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      Investigative Ophthalmology & Vis Science (in press)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Cardiovascular toxicity of cryopreserved cord blood cell infusion2008

    • 著者名/発表者名
      Konuma T, Nagamura-Inoue T, et. al.
    • 雑誌名

      Bone Marrow Transplantation (in press)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Unrelated cord blood transplantation in chronic myelogenous leukaemia : Japan Cord Blood Bank Network analysis2008

    • 著者名/発表者名
      Nagamura-Inoue T, Nagamura F, et. al.
    • 雑誌名

      Bone Marrow Transplantation (in press)

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Four cases of donor cell-derived-AML following unrelated cord blood transplantation for adult patients:experiences of the Tokyo Cord Blood Bank.2007

    • 著者名/発表者名
      Nagamura-Inoue, et. al.
    • 雑誌名

      Cytotherapy 9

      ページ: 727-728

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] トランスレーショナルリサーチにおける医学と心理学の連携2007

    • 著者名/発表者名
      長村文孝
    • 雑誌名

      心理学ワールド 36

      ページ: 9-11

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] 臨床試験としてのトランスレーショナルリサーチ2007

    • 著者名/発表者名
      長村文孝
    • 雑誌名

      腫瘍内科 1

      ページ: 441-48

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [雑誌論文] Cytogenetic remissions induced by interferon alpha and imatinib mesylate are immunologically distinct in chronic myeloid leukemia.2007

    • 著者名/発表者名
      Nagkayama S. Nagamura-Inoue, et. al.
    • 雑誌名

      Int J Hematol 86

      ページ: 208-11

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Syastemic administration of IL23 induces potent antitumor immunity primary mediated through Th1-type response in association with the endogenously expressed IL-12.2007

    • 著者名/発表者名
      Kaiga T, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      J Immunol 178

      ページ: 751-80

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Unification of hematopoietic stem cell transplantation registries in Japan and establishment of the TRUMP System.2007

    • 著者名/発表者名
      Atsuta Y, Nagamura-Inoue T, et. al.
    • 雑誌名

      Int J Hematol 86

      ページ: 269-74

    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
    • 査読あり
  • [雑誌論文] Four cases of donor cell-derived-AML following unrelated cord blood transplantation for adult patients : experiences of the Tokyo Cord Blood Bank2007

    • 著者名/発表者名
      Nagamura-Inoue, et. al.
    • 雑誌名

      Cytotherapy 9

      ページ: 727-728

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Cytogenetic remissions induced by interferon alpha and imatinib mesylate are immunologically distinct in chronic myeloid leukemia2007

    • 著者名/発表者名
      Nagkayama S. Nagamura-Inoue, et. al.
    • 雑誌名

      Int J Hematol 86

      ページ: 208-11

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Unification of hematopoietic stem cell transplantation registries in Japan and establishment of the TRUMP System2007

    • 著者名/発表者名
      Atsuta Y, Nagamura-Inoue T, et. al.
    • 雑誌名

      Int J Hematol 86

      ページ: 269-74

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [雑誌論文] Syastemic administration of IL23 induces potent antitumor immunity primary mediated through Th1-type response in association with the endogenously expressed IL-12

    • 著者名/発表者名
      Kaiga T, Tahara H, et. al.
    • 雑誌名

      J Immunol

    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] The comparative analysis of bone marrow transplantation and cord blood transplantation from unrelated donors in patients with myelodysplastic syndrome in Japan.2007

    • 著者名/発表者名
      T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Comparison of 6586 Unrelated Bone Marrow Transplants (UBMT)and 2713 Unrelated Cord Blood Transplants (UCBT) in Japan.2007

    • 著者名/発表者名
      S. Kato, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Allografting for Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma:A Nationwide Retrospective Analysis.2007

    • 著者名/発表者名
      M. Hishizawa, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlatna, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] The Compartative Analysis of Bone Marrow Transplantation and Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors in Patients with Myelodysplastic Syndrome in Japan2007

    • 著者名/発表者名
      S. Takahashi, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia in Japan: The Impact of Methotrexate on the Clinical Outcome. Annual Meeting of American Society of Hematology.2007

    • 著者名/発表者名
      K Kato, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia in Japan: The Impact of Methotrexate on the Clinical Outcome.2007

    • 著者名/発表者名
      M Takita, T. Nahgamure, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Umbilical Cord Blood Transplantation after Reduced-Intensity Conditioning for Adults: The Report from Japan Cord Blood Bank Network.2007

    • 著者名/発表者名
      N Matsuno, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Acute Graft-Versus-Host Disease Following Umbilical Cord Blood Transplantation: Retrospective Survey Involving 2015 Japanese Patients.2007

    • 著者名/発表者名
      S Miyakoshi, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta, USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] The comparative analysis of bone marrow transplantation and cord blood transplantation from unrelated donors in patients with myelodysplastic syndrome in Japan2007

    • 著者名/発表者名
      T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Comparison of 6588 Unrelated Bone Marrow Transplants(UBMT) and 2713 Unrelated Cord Blood Transplants(UCBT) in Japan2007

    • 著者名/発表者名
      S. Kato, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Allografting for Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma : A Nationwide Retrospective Analysis2007

    • 著者名/発表者名
      M. Hishizawa, T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] The Comparative Analysis of Bone Marrow Transplantation and Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors in Patients with Myelodysplastic Syndrome in Japan2007

    • 著者名/発表者名
      S. Takahashi. T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia in Japan : The Impact of Methotrexate on the Clinical Outcome. Annual Meeting of American Society of Hematology2007

    • 著者名/発表者名
      K Kato. T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Cord Blood Transplantation from Unrelated Donors for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia in Japan : The Impact of Methotrexate on the Clinical Outcome2007

    • 著者名/発表者名
      M Takita. T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Umbilical Cord Blood Transplantation after Reduced-Intensity Conditioning for Adults : The Report from Japan Cord Blood Bank Network2007

    • 著者名/発表者名
      N Matsuno. T. Nahgamura, et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Acute Graft-Versus-Host Disease Following Umbilical Cord Blood Transplantation : Retrospective Survey Involving 2015 Japanese Patients2007

    • 著者名/発表者名
      S Miyakoshi, T. Nahgamura., et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Society of Hematology
    • 発表場所
      Atlanta USA
    • 年月日
      20071200
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より
  • [学会発表] Potent anti-tumor effects of combination therapy using Interleukin-23 and alpha-galactosylceramide.2007

    • 著者名/発表者名
      Kaneda H., Tahara H., et. al.
    • 学会等名
      American Association of Cancer Research
    • 発表場所
      USA
    • 年月日
      20070400
    • 説明
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [学会発表] Potent anti-tumor effects of combination therapy using Interleukin-23 and alpha-galactosylceramide2007

    • 著者名/発表者名
      Kaneda H., Tahara H., et. al.
    • 学会等名
      Annual Meeting of American Association of Cancer Research
    • 発表場所
      USA
    • 年月日
      20070400
    • 説明
      「研究成果報告書概要(欧文)」より

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公開日: 2010-02-04  

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