人を対象とする医学研究の法的生命倫理的あり方に関する実証的・比較法的研究

2008 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 18612004
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 医療における生命倫理
• 研究機関: 神戸大学
• 研究代表者: 丸山 英二 神戸大学, 大学院・法学研究科, 教授 (10030636)
• 研究期間 (年度): 2006 – 2008
• キーワード: 疫学研究倫理指針 / 臨床研究倫理指針 / インフォームド・コンセント / 未成年者の同意 / ヒト由来試料 / 既存試料 / 包括同意 / whole-genome研究

研究概要

医学研究に適用される倫理指針に照らして, インフォームド・コンセント, 倫理審査委員会, 個人情報保護をはじめとする法的倫理的問題を検討した。実践的な活動としては, 疫学研究倫理指針と臨床研究倫理指針を各々策定する厚生労働省専門委員会委員として, 検討に参加するとともに, 既存資料や包括同意の問題および未成年者の問題をはじめとして, そこでの議論を踏まえた理論的検討を行った。また, 包括同意に関連するものとして, whole-genome研究のための血液等の試料提供の問題を検討した。

研究成果

• [雑誌論文] 個人ゲノムと倫理的問題(法学的視点より)--個人ゲノム研究と生命倫理と法 (2009)
  • 著者名/発表者名: 丸山英二
  • 雑誌名: 日本臨牀 67巻6号 ページ: 1209-1213
• [雑誌論文] 『社会人が学ぶ医療技術・医療用機器』 (2008)
  • 著者名/発表者名: 丸山英二, 医と倫理, 熊谷俊一・永井千秋・森脇俊道(編)
  • 雑誌名: (神戸市産業振興財団) ページ: 297-320
• [雑誌論文] Legal Limitations on Genetic Research and the Commercialization of Its Results (2007)
  • 著者名/発表者名: Eiji Maruyama
  • 雑誌名: Japan, Japanese Reports for the XVIIth International Congress of Comparative Law ページ: 3-13
• [雑誌論文] 個人情報保護法と医療・医学研究 (2007)
  • 著者名/発表者名: 丸山英二
  • 雑誌名: 年報医事法学 22 ページ: 38-42
• [雑誌論文] 保健医療研究の倫理規制--疫学研究倫理指針を中心に (2006)
  • 著者名/発表者名: 丸山英二
  • 雑誌名: 保健の科学 48巻11号 ページ: 829-835
• [学会発表] 「包括同意--法学的倫理的検討」 (2008)
  • 著者名/発表者名: 丸山英二
  • 学会等名: 臨床研究倫理国際シンポジウム
  • 発表場所: 有楽町朝日ホール
  • 年月日: 2008-06-20
• [備考] 研究成果データベース
  • URL: http://www2.kobe-u.ac.jp/~emaruyam/medical/work/work.htm