慢性痛に対する認知行動療法の無作為化比較試験による効果検証とその普及に関する研究

2021 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 18H01091
• 研究機関: 関西大学
• 研究代表者: 細越 寛樹 関西大学, 社会学部, 准教授 (80548074)
• 研究分担者: 岩佐 和典 大阪府立大学, 人間社会システム科学研究科, 准教授 (00610031) ; 福森 崇貴 徳島大学, 大学院社会産業理工学研究部(社会総合科学域), 准教授 (50453402) ; 高岸 百合子 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 認知行動療法センター, 客員研究員 (40578564) ; 大江 悠樹 杏林大学, 医学部, 助教 (40722749) ; 平子 雪乃 杏林大学, 保健学部, 講師 (90743477) ; 安達 友紀 神戸大学, 人間発達環境学研究科, 助教 (90771519) ; 横山 仁史 広島大学, 医系科学研究科(医), 助教 (40727814) ; 柴田 政彦 奈良学園大学, 保健医療学部, 教授 (50216016) ; 伊藤 正哉 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 認知行動療法センター, 部長 (20510382)
• 研究期間 (年度): 2018-04-01 – 2023-03-31
• キーワード: 認知行動療法 / 慢性痛 / 無作為比較試験 / プログラム開発 / 臨床試験

研究実績の概要

2021年度の主要課題は，①感染症の影響等で多大な遅れが生じている無作為化比較試験（Randomized Controlled Trial: RCT）の研究対象者のリクルートおよび介入の実施を進めることと，②本研究の介入である慢性痛に対する認知行動療法プログラム（Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Pain: CBT-CP）の実践用資材として，パイロット試験時に使用した患者用テキストの治療者用マニュアルを開発し，公開することであった。
①RCTのリクルートの進捗状況：2021年7月に1例目の登録を行って以降，2022年3月末日までに13例の登録を行った。2021年度中に登録および介入を実施する予定であった4例分については，2022年度に繰り越して実施した。
②治療者用マニュアルの進捗状況：パイロット試験時に使用した患者用テキストに対応した治療者用マニュアルを完成させた。これを，2022年2月に研究用ホームページにおいて，医療関係者に限定する形で無償公開した。

現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

当初の計画では2019年度よりRCTのリクルートを開始する予定であったが，諸事情によりリクルートの開始が2020年度末となり，RCTの進捗状況は大幅に遅れている。
一方，実践用資材の開発と公開は，当初の計画ではRCT終了後の2022年度に行う予定であったが，パイロット試験時の患者用テキストに対応した治療者用マニュアルを先行して開発する計画に変更し，2021年度中にその完成と公開を終えた。

今後の研究の推進方策

本研究の中核であるRCTを完遂させるため，介入実施機関や介入実施者を増やしたり，原則的に対面で実施予定であった介入を，一定条件下ではオンライン上でも行える体制に再整備するなどして，対応を進めていく。

研究成果

• [雑誌論文] 心理的アプローチ (2021)
  • 著者名/発表者名: 細越寛樹
  • 雑誌名: ペインクリニック 巻: 42 ページ: 976-980
• [雑誌論文] 成人を対象とした（頭痛を除く）慢性疼痛マネジメントのための心理療法（レビュー） (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩佐和典
  • 雑誌名: 臨床心理学 巻: 21 ページ: 244-248
• [雑誌論文] 運動器疼痛を対象とした医療体制 慢性疼痛診療・治療の歴史と現状 (2021)
  • 著者名/発表者名: 柴田政彦・福井聖・北原雅樹
  • 雑誌名: ペインクリニック 巻: 42 ページ: 227-232
• [学会発表] 心理的アプローチ (2022)
  • 著者名/発表者名: 細越寛樹
  • 学会等名: 慢性疼痛診療ガイドライン研修 in 沖縄
• [学会発表] 慢性痛に対する認知行動療法と導入のポイント (2021)
  • 著者名/発表者名: 柴田政彦
  • 学会等名: 第18回日本うつ病学会総会／第21回日本認知療法・認知行動療法学会
• [学会発表] 集学的痛み治療における多職種連携と心理職の役割 (2021)
  • 著者名/発表者名: 平子雪乃・倉田二郎・八反丸善康・増田紗弓
  • 学会等名: 第14回日本運動器疼痛学会
• [学会発表] 慢性疼痛を抱える人への心理学的アプローチ (2021)
  • 著者名/発表者名: 福森崇貴
  • 学会等名: 第4回慢性疼痛講演会（厚生労働省令和3年度慢性疼痛診療システム普及・人材養成モデル事業）
• [学会発表] 痛みの治療を知ろう―心理療法 (2021)
  • 著者名/発表者名: 福森崇貴
  • 学会等名: 慢性疼痛診療研修会（厚生労働省令和元年度慢性疼痛診療体制モデル事業）
• [学会発表] 慢性痛に対する認知行動療法研修 (2021)
  • 著者名/発表者名: 堀越勝・細越寛樹・大江悠樹・髙岸百合子・平子雪乃
  • 学会等名: 2021年度認知行動療法センターオンライン研修（国立精神・神経医療研究センター）
• [学会発表] 慢性痛に対する認知行動療法と会話のコツ (2021)
  • 著者名/発表者名: 細越寛樹
  • 学会等名: 第1回エキスパートに学ぶ慢性疼痛診療Up-to-date（令和2年度厚生労働省慢性疼痛診療オンライン研修会）
• [学会発表] 痛みの治療を知ろう：心理療法を知ろう (2021)
  • 著者名/発表者名: 細越寛樹
  • 学会等名: 第2回新潟県慢性疼痛診療研修会（厚生労働省令和2年度慢性疼痛診療体制モデル事業）
• [学会発表] 心理的アプローチ (2021)
  • 著者名/発表者名: 細越寛樹
  • 学会等名: 慢性疼痛診療ガイドライン研修 in 札幌
• [学会発表] 患者の特徴に合わせた介入 (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩佐和典
  • 学会等名: 第4回慢性痛に対する認知行動療法の実際（厚生労働省令和2年度慢性疼痛診療体制モデル事業）
• [学会発表] からだの痛みとこころの痛み－認知行動療法からみた慢性痛治療論－ (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩佐和典
  • 学会等名: 就実心理臨床センター主催オンライン公開研修会「こころとからだの心理臨床」
• [学会発表] 慢性痛のCBT（認知行動療法）超入門～からだの痛みとこころの痛み～ (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩佐和典
  • 学会等名: 自治医科大学附属病院こころのケアセンター第2回研修会
• [学会発表] 「痛い！」困りごとへの心理支援 (2021)
  • 著者名/発表者名: 岩佐和典・西川公平
  • 学会等名: 一般社団法人CBT研究所対談企画第8弾
• [学会発表] CBTを始めるにあたって－慢性痛について理解を深める、患者への説明の実際 (2021)
  • 著者名/発表者名: 柴田政彦・西江宏行・安達友紀
  • 学会等名: 慢性痛に対する認知行動療法1日研修（一般社団法人認知行動療法研修開発センター）
• [学会発表] 慢性痛に対する心理的介入 (2021)
  • 著者名/発表者名: 平子雪乃
  • 学会等名: 慢性疼痛セミナー：慢性痛に効く運動療法、心理療法とは何か？（厚生労働省科学研究費補助金 慢性疼痛診療システム・人材養成モデル事業）
• [図書] 慢性疼痛診療ガイドライン (2021)
  • 著者名/発表者名: 厚生労働行政推進調査事業費補助金（慢性の痛み政策研究事業）「慢性疼痛診療システムの均てん化と痛みセンター診療データベースの活用による医療向上を目指す研究」研究班、慢性疼痛診療ガイドライン作成ワーキンググループ
  • 総ページ数: 280
  • 出版者: 真興交易 医書出版部
  • ISBN: 978-4880039398
• [図書] こころとからだにチームでのぞむ 慢性疼痛ケースブック (2021)
  • 著者名/発表者名: 明智龍男・杉浦健之
  • 総ページ数: 304
  • 出版者: 医学書院
  • ISBN: 978-4260043359
• [備考] 本研究プロジェクト用のホームページ
  • URL: https://jacc-pain.wixsite.com/sanka
• [備考] 本臨床試験の登録情報（UMIN-CTR：UMIN000042798）
  • URL: https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048858