日常診療で見逃される医原性有害事象の検出法及び発生率に関する臨床疫学研究

2020 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 18H03032
• 研究機関: 兵庫医科大学
• 研究代表者: 森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
• 研究分担者: 作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587) ; 太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (10516404) ; 武内 治郎 兵庫医科大学, 医学部, 助教 (60791324)
• 研究期間 (年度): 2018-04-01 – 2021-03-31
• キーワード: 医原性有害事象 / 医療安全 / 臨床疫学 / 情報科学 / コホート研究

研究実績の概要

本研究課題は、入院患者や外来患者において日常的に発生していることが分かりつつある医原性有害事象について、診療中には医原性とは認識されずに見逃される、医原性有害事象の頻度や種類などの臨床疫学を明らかにし、そのリスクファクターや防止・緩和可能性を検討することを目的としている。本年度は、前向きコホート研究データの詳細な分析を実施し、主要な結果を得ることができた。
前向きコホート研究に1130人（内科系診療科374人、外科系診療科530人、集中治療部門226人）の患者が登録され、平均年齢70歳、男性646人（57％）であった。カルテレビューから潜在的な有害事象として検出された2977件について分析した結果、1147件の医原性有害事象が検出され、そのうち、921件（80.3％）は発生時に医療従事者に認識されていた一方で、226件（19.7％）の有害事象が見逃されている可能性が高いことが明らかとなった。226件の内訳は薬剤性有害事象が最も多く122件（54％）、手術関連有害事象24件（11％）、手技や検査関連有害事象19件（8％）、医学的判断による有害事象5件（2％）、看護関連有害事象37件（16％）、病院管理に関連した有害事象12件（5％）、院内感染7件（3％）であった。最も多く見逃されていることが明らかとなった薬剤性有害事象では、抗菌薬が24件（20％）と最も頻度が高く、抗凝固薬（12％）や抗腫瘍薬（12％）、鎮静・抗不安・睡眠薬（11％）と続いていた。手術関連有害事象では消化器症状が11件（46％）と最も多く、看護関連有害事象では整拭・入浴・更衣介助が22％と最も多かった。
これらの結果から、日常診療で見逃される医原性有害事象の全体像が明らかとなり、日常診療をより安全にするための方略の検討に繋がることが期待される。

現在までの達成度 (段落)

令和2年度が最終年度であるため、記入しない。

今後の研究の推進方策

令和2年度が最終年度であるため、記入しない。

研究成果

• [雑誌論文] Patient-reported outcomes for quality of care among pediatric patients (2023)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal for Quality in Health Care 巻: 35 ページ: mzad020
  • DOI: 10.1093/intqhc/mzad020
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Predictive performance of PD-L1 tumor proportion score for nivolumab response evaluated using archived specimens in patients with non-small cell lung cancer experiencing a postoperative recurrence (2023)
  • 著者名/発表者名: Shima Yusuke、Sato Yuki、Morimoto Takeshi、Hara Shigeo、Hirabayashi Ryosuke、Nagata Kazuma、Nakagawa Atsushi、Tachikawa Ryo、Hamakawa Hiroshi、Takahashi Yutaka、Tomii Keisuke
  • 雑誌名: Investigational New Drugs 巻: 41 ページ: 35～43
  • DOI: 10.1007/s10637-022-01309-4
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction of ESBL-producing E coli for suspected urinary tract infection (2023)
  • 著者名/発表者名: Higuchi Hiroshi、Nakamura Tsukasa、Mashino Junji、Imada Toshihiro、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Urologia Journal 巻: 90 ページ: 151～156
  • DOI: 10.1177/03915603221103438
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effectiveness of a computerized clinical decision support system for prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis (2022)
  • 著者名/発表者名: Morikawa Toru、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Sonoyama Tomohiro、Matsumoto Chisa、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Kosaka Shinji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Scientific Reports 巻: 12 ページ: 14967
  • DOI: 10.1038/s41598-022-19079-7
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between Acid-Suppressive Drugs and Clinical Outcomes in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Arai Hideki、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Drugs in R&D 巻: 22 ページ: 213～222
  • DOI: 10.1007/s40268-022-00392-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Development of Machine Learning Models to Predict Probabilities and Types of Stroke at Prehospital Stage: the Japan Urgent Stroke Triage Score Using Machine Learning (JUST-ML) (2022)
  • 著者名/発表者名: Uchida Kazutaka、Kouno Junichi、Yoshimura Shinichi、Kinjo Norito、Sakakibara Fumihiro、Araki Hayato、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Translational Stroke Research 巻: 13 ページ: 370～381
  • DOI: 10.1007/s12975-021-00937-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Association between dihydropyridine calcium channel blockers and ischemic strokes in patients with nonvalvular atrial fibrillation (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakakibara Fumihiro、Ueda Shinichiro、Uchida Kazutaka、Kinjo Norito、Arai Hideki、Nezu Mari、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Hypertension Research 巻: 45 ページ: 1028～1036
  • DOI: 10.1038/s41440-022-00855-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Low Serum Total Protein at Admission Predicts in-Hospital Mortality Among General Inpatients: Historical Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Inoue Miharu、Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: International Journal of General Medicine 巻: 15 ページ: 7941～7949
  • DOI: 10.2147/IJGM.S385798
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Drug-Related Pneumonitis Induced by Osimertinib as First-Line Treatment for Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Setting (2022)
  • 著者名/発表者名: Sato Yuki,Sumikawa Hiromitsu,Shibaki Ryota,Morimoto Takeshi,Sakata Yoshihiko,Oya Yuko,Tamiya Motohiro,Suzuki Hidekazu,Matsumoto Hirotaka,Yokoi Takashi,Hashimoto Kazuki,Kobe Hiroshi,Hino Aoi,Inaba Megumi,Tsukita Yoko,Ikeda Hideki,Arai Daisuke,Maruyama Hirotaka,Hara Satoshi,Tsumura Shinsuke,Sakata Shinya,Fujimoto Daichi
  • 雑誌名: Chest 巻: 162 ページ: 1188～1198
  • DOI: 10.1016/j.chest.2022.05.035
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Epidemiology of adverse drug events and medication errors in four nursing homes in Japan: the Japan Adverse Drug Events (JADE) Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Oya Nozomu、Kitaoka Riki、Kuwahara Akiko、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Narumoto Jin
  • 雑誌名: BMJ Quality & Safety 巻: 31 ページ: 878～887
  • DOI: 10.1136/bmjqs-2021-014280
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Over Half of Falls Were Associated with Psychotropic Medication Use in Four Nursing Homes in Japan: A Retrospective Cohort Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Oya Nozomu、Ayani Nobutaka、Kuwahara Akiko、Kitaoka Riki、Omichi Chie、Sakuma Mio、Morimoto Takeshi、Narumoto Jin
  • 雑誌名: International Journal of Environmental Research and Public Health 巻: 19 ページ: 3123
  • DOI: 10.3390/ijerph19053123
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Effect of concomitant antiplatelet therapy on ischemic and hemorrhagic events in patients taking oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation in daily clinical practice (2021)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Uchida Kazutaka、Sakakibara Fumihiro、Kinjo Norito、Ueda Shinichiro
  • 雑誌名: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 巻: 30 ページ: 1321～1331
  • DOI: 10.1002/pds.5228
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Clinical characteristics and factors related to antibiotic-associated diarrhea in elderly patients with pneumonia: a retrospective cohort study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takedani Yoko、Nakamura Tsukasa、Fukiwake Noriko、Imada Toshihiro、Mashino Junji、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: BMC Geriatrics 巻: 21 ページ: 317
  • DOI: 10.1186/s12877-021-02267-x
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] The Burden of Preventable Adverse Drug Events on Hospital Stay and Healthcare Costs in Japanese Pediatric Inpatients: The JADE Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Iwasaki Hitoshi、Sakuma Mio、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Clinical Medicine Insights: Pediatrics 巻: 15 ページ: 117955652199583
  • DOI: 10.1177/1179556521995833
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Antipsychotic Polypharmacy Is Associated With Adverse Drug Events in Psychiatric Inpatients: The Japan Adverse Drug Events Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Morimoto Takeshi、Sakuma Mio、Kikuchi Toshiaki、Watanabe Koichiro、Narumoto Jin
  • 雑誌名: Journal of Clinical Psychopharmacology 巻: 41 ページ: 397-402
  • DOI: 10.1097/JCP.0000000000001416
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Differences in adverse drug events and medication errors among pediatric inpatients aged <3 and 3 years: The JADE study (2021)
  • 著者名/発表者名: Takeuchi Jiro、Sakuma Mio、Ohta Yoshinori、Ida Hiroyuki、Morimoto Takeshi
  • 雑誌名: Journal of Patient Safety and Risk Management 巻: 26 ページ: 261～266
  • DOI: 10.1177/25160435211046764
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] Clinical decision support system to reduce inappropriate medication orders in outpatient service (2022)
  • 著者名/発表者名: Nakamura Tsukasa、Kosaka Shinji、Sonoyama Tomohiro、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Incidence and characteristics of adverse events in pediatric inpatients in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Sakuma Mio、Takeuchi Jiro、Ohta Yoshinori、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] The Epidemiology of unidentified adverse events in Japan: The JET Study (2022)
  • 著者名/発表者名: Ohta Yoshinori、Sakuma Mio、Nakamura Tsukasa、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Clinical epidemiology in violence and violation in psychiatric inpatients: The GUARD Study: An interim report (2022)
  • 著者名/発表者名: Ayani Nobutaka、Sakuma Mio、Narumoto Jin、Morimoto Takeshi
  • 学会等名: 38th International Conference of the International Society for Quality in Health Care
  • 国際学会
• [学会発表] Hemorrhagic and ischemic stroke in patients on oral anticoagulants for nonvalvular atrial fibrillation with and without antiplatelet therapy (2020)
  • 著者名/発表者名: Morimoto Takeshi、Kinjo Norito、Sakakibara Fumihiro、Uchida Kazutaka、Ueda Shinichiro
  • 学会等名: International Stroke Conference 2020
  • 国際学会