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2023 年度 実績報告書

鶏卵経口免疫療法におけるビフィズス菌摂取介入効果に関する無作為二重盲検比較試験

研究課題

研究課題/領域番号 18K05523
研究機関昭和大学

研究代表者

今井 孝成  昭和大学, 医学部, 教授 (60365731)

研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2024-03-31
キーワード食物アレルギー / 経口免疫療法 / マイクロバイオーム / 無作為盲検化比較試験 / ビフィズス菌 / 腸内細菌
研究実績の概要

背景:経口免疫療法(OIT)を安全かつ効率的に実施する方法はいまだ開発されていない。特に持続的無反応の獲得が困難であり、これまでにOITの方法論において様々な検討が行われてきている。今回われわれは乳酸菌製剤を用いて、鶏卵OITに与える効果を検証した。
方法:研究は無作為盲検化比較試験で行われた。2018から2022年に昭和大学病院で卵白1/8個以下で明らかな症状を呈した症例とし、無作為にビフィズス菌投与群(B群)とプラセボ群(P群)に盲検化して割り付けた。OITは1/4個を維持量として漸増し実施した。開始48週に加熱卵白1個のOFCを実施し、陰性の場合に持続的無反応の確認を実施した。結果は中央値(四分位)で示した。
結果:登録は41例(B群21例、P群20例)、年齢は6(5-9)歳、男児が28例(68%)、閾値は1/32(1/100-1/10個)であった。OIT開始時、総IgE値は714(364-2022)IU/mL、OVM特異的IgE値は15.7(7.52-65.4)UA/mL、末梢血好酸球数は441(308-775)/μL、TARCは488(317-628)pg/mLであった。31例(B群16例、P群15例)が48週OFCを実施し、陰性20例(B群10例(63%)、P群10例(75%))であった。持続的無反応の獲得は9例(B群6例(60%)、P群3例(30%))であった。群間差は認めなかった。
考察:鶏卵OITにおいて乳酸菌製剤の介入は、OITの経過と結果に明らかな有益性を認めなかった。研究期間中にコロナ禍をはさんだことで、研究機関が想定より長くなった。

  • 研究成果

    (1件)

すべて 2024

すべて 学会発表 (1件)

  • [学会発表] 鶏卵経口免疫療法に対する乳酸菌製剤の効果の検証:無作為盲検化比較試験2024

    • 著者名/発表者名
      今井 孝成
    • 学会等名
      日本小児アレルギー学会

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公開日: 2024-12-25  

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