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2018 年度 実施状況報告書

ファーマコゲノミクス検査の臨床的実用化に向けた臨床データベースの活用

研究課題

研究課題/領域番号 18K06782
研究機関滋賀医科大学

研究代表者

寺田 智祐  滋賀医科大学, 医学部, 教授 (10324641)

研究分担者 池田 義人  滋賀医科大学, 医学部, 特任助教 (40736980)
研究期間 (年度) 2018-04-01 – 2021-03-31
キーワード個別医療
研究実績の概要

ファーマコゲノミクス(Pharmacogenomics: PGx)検査は、薬物の代謝酵素などの遺伝子変異を解析することで、薬物の効果や副作用の予測が可能となることから、患者個々に合わせて最適な薬剤選択、投与量調節を行う個別化医療の実現に向けた有益なツールとして期待されている。
本研究では、滋賀医科大学病院において運用している電子カルテシステムに連動したPGx検査データベースを活用し、実臨床におけるPGx検査結果と治療効果の関係性の評価を行っている。 初年度である今年は、(1)抗血小板薬クロピドグレルの処方におけるPGx検査の活用状況の実態調査と(2)PGx検査に基づくH. Pylori除菌時のプロトンポンプ阻害薬の選択が除菌効果にあたえる影響の評価を進めてきた。以下にその概要を示す。
クロピドグレルは、薬物代謝酵素であるCYP2C19により代謝を受けて活性化されることにより、抗血小板作用を呈するプロドラッグであり、その治療効果はCYP2C19の遺伝子多型により大きく左右されることが知られている。Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) のガイドラインにおいては、CYP2C19の代謝活性が低下する遺伝子変異を有する症例で、プラスグレル等の代替薬の使用が推奨されている。そこで本研究では、クロピドグレルを処方され、CYP2C19の遺伝子多型を測定した患者の情報を当院の電子カルテより抽出し、各遺伝子多型群でのガイドライン適合率を算出した。ガイドライン適合率は代替薬への変更が強く推奨されるホモ変異を有する患者で他の群と比較して高くなっており、PGx検査は一部活用されている実態が確認された。今後さらに、医療経済学的な解析を進め、PGx検査の有用性の評価を進める。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

当初の予定通り、初年度は電子カルテ情報に基づくレトロスペクティブ調査を中心に行っており、一定の成果を得ているため。

今後の研究の推進方策

既にレトロスペクティブ研究から一定の成果を得ているため、次年度以降はこれらの結果のさらなる詳細解析とプロスペクティブな臨床研究へと繋げる。したがって、当初の計画からの変更はない。

次年度使用額が生じた理由

当初の予定通り症例の集積は進んでいるものの、一部の遺伝子解析が未実施であり、次年度以降に測定を行うため、解析費用を次年度に繰り越した。

  • 研究成果

    (7件)

すべて 2019 2018

すべて 雑誌論文 (4件) (うち査読あり 4件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (3件)

  • [雑誌論文] Exploratory Investigation of Target Pazopanib Concentration Range for Patients With Renal Cell Carcinoma2019

    • 著者名/発表者名
      Satoshi Noda, Tetsuya Yoshida, Daiki Hira, Ryosuke Murai, Keiji Tomita, Teruhiko Tsuru, Susumu Kageyama, Akihiro Kawauchi, Yoshito Ikeda, Shin-ya Morita, Tomohiro Terada.
    • 雑誌名

      Clinical Genitourinary Cancer

      巻: 17 ページ: e306~e313

    • DOI

      10.1016/j.clgc.2018.12.001

    • 査読あり
  • [雑誌論文] BCRP/ABCG2 and high-alert medications: Biochemical, pharmacokinetic, pharmacogenetic, and clinical implications2018

    • 著者名/発表者名
      Hira Daiki、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      Biochemical Pharmacology

      巻: 147 ページ: 201~210

    • DOI

      10.1016/j.bcp.2017.10.004

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Population pharmacokinetics and pharmacogenomics of apixaban in Japanese adult patients with atrial fibrillation2018

    • 著者名/発表者名
      Ueshima Satoshi、Hira Daiki、Kimura Yuuma、Fujii Ryo、Tomitsuka Chiho、Yamane Takuya、Tabuchi Yohei、Ozawa Tomoya、Itoh Hideki、Ohno Seiko、Horie Minoru、Terada Tomohiro、Katsura Toshiya
    • 雑誌名

      British Journal of Clinical Pharmacology

      巻: 84 ページ: 1301~1312

    • DOI

      10.1111/bcp.13561

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Oral mucositis associated with anti-EGFR therapy in colorectal cancer: single institutional retrospective cohort study2018

    • 著者名/発表者名
      Dote Satoshi、Itakura Shoji、Kamei Kohei、Hira Daiki、Noda Satoshi、Kobayashi Yuka、Terada Tomohiro
    • 雑誌名

      BMC Cancer

      巻: 18 ページ: 957

    • DOI

      10.1186/s12885-018-4862-z

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] ファーマコゲノミクス検査の臨床実装2018

    • 著者名/発表者名
      寺田 智祐, 平 大樹
    • 学会等名
      第35回日本TDM学会学術大会
  • [学会発表] ファーマコゲノミクス検査に基づいた抗血小板薬選択の実態調査(優秀発表賞受賞)2018

    • 著者名/発表者名
      磯野哲一郎, 平 大樹, 福井里佳, 田淵陽平, 赤羽理也, 池田義人, 森田真也, 寺田智祐
    • 学会等名
      第35回日本TDM学会学術大会
  • [学会発表] 薬物代謝酵素の遺伝子多型測定に基づくトラマドールの個別化投与設計2018

    • 著者名/発表者名
      平 大樹, 岩下成人, 神谷貴樹, 中島 亮, 磯野哲一郎, 赤羽理也, 池田義人, 角本幹夫, 森田真也, 岡野友信, 今井晋二, 福井 聖, 寺 田智祐
    • 学会等名
      第40回 日本疼痛学会

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公開日: 2019-12-27  

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