| 研究課題/領域番号 |
18K07464
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| 研究機関 | 東京医科歯科大学 |
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研究代表者 |
内藤 省太郎 東京医科歯科大学, 医学部附属病院, 講師 (60584480)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2021-03-31
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| キーワード | サルコペニア |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、慢性腎臓病(CKD)患者におけるフレイル・サルコペニアの頻度とその危険因子・予後を検討することを目的とする。
1.東京医科歯科大学腎臓内科外来患者におけるCKD患者の解析
2016年に登録した367名の透析未導入の保存期CKD患者を追跡フォローしている。ベースラインのデータを用いてサルコペニアの危険因子として男性、糖尿病、利尿薬の使用があげられることを示し、以前PLOS ONE誌に報告している。特にループ利尿薬がサルコペニアと強い相関を持ち、CKD患者はループ利尿薬を頻用されることから、CKD患者への安易な利尿薬使用へ警鐘をならす意義があった。また、登録時の血清ミオスタチン値と腎機能、筋肉量、ループ利尿薬の関係を検討し、2018年の米国腎臓学会にて発表した。即ち、ミオスタチン値は筋肉量と正の相関を持つが、ループ利尿薬使用、腎機能（推算糸球体濾過量）、CRPとは負の相関関係であった。また、ループ利尿薬使用下では、ミオスタチン値と筋肉量の比例関係がより顕著になることを示した。ループ利尿薬使用者は、浮腫、心不全、尿毒症、肝硬変等を伴なっていることが多く、それらの病態が筋肉量とミオスタチン値の関係を修飾していると考えられた。
2.地域基幹病院における透析導入患者のフレイル・サルコペニアの実態とその予後についての検討
末期腎不全により透析導入に至った患者を対象とする前向きコホートを立ち上げ、透析導入時のフレイルとサルコペニアの実態を評価し、その危険因子を同定し、合併症（心血管疾患、感染症、悪性腫瘍）の発症、生命予後に影響を与えるかを前向きに調査することを目標としている。現在、研究計画書を作成中である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
1.東京医科歯科大学腎臓内科外来患者におけるCKD患者の解析
現在、登録後2-3年目のデータ収集を行っており、収集完了後に統計解析を行う予定である。
2.地域基幹病院における透析導入患者のフレイル・サルコペニアの実態とその予後についての検討
多施設研究の研究計画の作成、各施設における倫理委員会での承認がまだできておらず、症例の登録ができていない状態である。
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| 今後の研究の推進方策 |
1.東京医科歯科大学腎臓内科外来患者におけるCKD患者の解析
登録後2-3年目のデータ収集を行い、収集完了後に統計解析を行う予定である。ベースラインの各種パラメータ（年齢、性別、腎機能、ミオスタチン値、サルコペニアの有無等）を独立変数、心血管疾患、透析導入、クレアチニン値の2倍化、死亡を従属変数としてCox回帰分析にて検討する。
2.地域基幹病院における透析導入患者のフレイル・サルコペニアの実態とその予後についての検討
多施設共同研究の研究計画書の作成と各施設での倫理委員会での承認を早急に行う。その後、研究対象者のリクルートを開始し、１年間で200人を目標として登録を行う。フレイルの評価は、Friedによる定義・厚生労働省によるチェックリストを用いて行い、サルコペニアの診断は、筋肉量をDEXAまたはバイオインピーダンス法で行い、筋力は握力、機能は歩行速度で評価する。また、透析導入時の通常の血液検査項目に加え、合併症、内服薬等の項目を記録する。各施設から、研究対象者の血清サンプルを搬送することが可能となれば、中央研究機関である東京医科歯科大学にてミオスタチン等のバイオマーカーの測定を行う。３年間追跡し、合併症（心血管疾患、感染症、悪性腫瘍）の発症、生命予後との関係を前向きに検討する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
2018年度に行う予定であった多施設共同研究におけるデータベースの作成、研究対象者の検体の配送、試薬の購入に必要な費用をそのまま2019年度に使用することになる。具体的には参加施設に研究対象者登録のためのデータベースを作成、配布する。研究対象者の血清の中央研究機関（東京医科歯科大学）への輸送、ミオスタチン、アクチビンなどのバイオマーカー測定のための試薬の購入が主な用途となる。
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