| 研究課題/領域番号 |
18K07685
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| 研究機関 | 福島県立医科大学 |
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研究代表者 |
鈴木 義行 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (60334116)
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| 研究分担者 |
田巻 倫明 福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (20400749)
河野 浩二 福島県立医科大学, 医学部, 教授 (40283204)
三村 耕作 福島県立医科大学, 医学部, 准教授 (90568031)
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| 研究期間 (年度) |
2018-04-01 – 2022-03-31
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| キーワード | 腫瘍免疫 / 放射線治療 / 胃癌 / PD-1 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、研究代表者・分担者らによる医師主導試験「標準治療不応の切除不能な進行・再発胃がんに対する局所放射線療法とNivolumab（抗PD-1抗体）併用療法の第I/II相臨床試験」に関連するトランスレーショナル研究として行われている。当該試験は、福島県立医科大学臨床研究審査委員会で承認され、2018 年3月より試験開始された。2020年7月までに、予定通り41例の患者が登録され、2021年3月まで経過観察・臨床的な解析が終了している。
登録された患者については、プロトコールに従い、①治療前、②放射線治療後、③抗PD1抗体治療中、④治療後、に臨床検体（末梢血・腫瘍組織）の採取、及び、臨床情報の収集が完了し、これまでに収集した臨床検体（末梢血・腫瘍組織）は、一括して解析することにしており（①末梢血中のリンパ球サブセット（CD4、CD8、Treg、Th17、等）、各リンパ球分画におけるPD1発現、②末梢血単核球網羅的遺伝子解析、③包括的自己抗体プロファイリング、④腫瘍組織のPD-L1、HLA cla ss I、腫瘍浸潤リンパ球）、全て、研究室内の液体窒素タンク・冷凍庫内に凍結保存している。
2021年3月時点で、検体を、解析を依頼する外部組織に送るための準備中であり、2021年夏までに解析が終了し、2021年度秋・冬に、国際誌・国際学会などで公表予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本年度が最終年度であり、ほぼ予定通りに患者登録が終了し、予定通り年度内の結果公表まで進められることが予想されるため。
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| 今後の研究の推進方策 |
検体を、解析を依頼する外部組織に送り、結果が得られ次第、解析を行う。その後、国際誌・国際学会などで公表する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
検体の解析が次年度になったため。
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